
|
E-mail nadawcy:
|
E-mail odbiorcy:
Możesz podać kilka adresów, rozdzielając je przecinkami.
|
22 marca 2011 r. Europejska Agencja Leków (EMA) uruchomiła Unijny Rejestr Testów Klinicznych (https://www.clinicaltrialsregister.eu/) Dostępny online rejestr umożliwia wyszukiwanie informacji nt. interwencyjnych testów klinicznych leków dopuszczonych do stosowania w 27 państwach członkowskich UE oraz w Islandii, Liechtensteinie i Norwegii. Baza danych umożliwia również użytkownikom wyszukiwanie informacji o testach klinicznych dopuszczonych do przeprowadzenia poza granicami UE, jeżeli stanowią one część planu badań klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej.
Informacje zawarte w unijnym rejestrze testów klinicznych są pobierane z EudraCT, unijnej bazy danych testów klinicznych. Dane dostarczane są przez sponsorów testów klinicznych, a formularze stanowią część wniosku do państwowej inspekcji farmaceutycznej o wydanie pozwolenia na przeprowadzenie testu. Informacje od sponsora są następnie wprowadzane do bazy danych EudraCT przez państwową inspekcję farmaceutyczną. Inspekcja uzupełnia te informacje o pozwolenie na przeprowadzenie testu klinicznego i opinię odpowiedniego komitetu etyki. Dane na temat testów przeprowadzanych przez kraje trzecie, które są ujęte na liście planu badań klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej (PIP) są dostarczane do systemu bezpośrednio przez adresata PIP za pośrednictwem EMA.
Więcej na stronie EMA: EU Clinical Trials Register goes live
|