Zapisz się na bezłpatny biuletyn!
e-mail:

Specjalista Pacjent
Szukaj:
Alfabetyczna lista leków: A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z A-Z
Strona główna > Aktualności > Unijny Rejestr Testów Klinicznych
Reklama
Unijny Rejestr Testów Klinicznych
| Wyślij znajomemu | Wydrukuj tę stronę
Powiadom znajomego o tej stronie
E-mail nadawcy:
E-mail odbiorcy:
Możesz podać kilka adresów, rozdzielając je przecinkami.
Treść wiadomości:
ukryj
ukryj

... proszę czekać ...

22 marca 2011 r. Europejska Agencja Leków (EMA) uruchomiła Unijny Rejestr Testów Klinicznych (https://www.clinicaltrialsregister.eu/) Dostępny online rejestr  umożliwia wyszukiwanie informacji nt. interwencyjnych testów klinicznych leków dopuszczonych do stosowania w 27 państwach członkowskich UE oraz w Islandii, Liechtensteinie i Norwegii. Baza danych umożliwia również użytkownikom wyszukiwanie informacji o testach klinicznych dopuszczonych do przeprowadzenia poza granicami UE, jeżeli stanowią one część planu badań klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej.

Informacje zawarte w unijnym rejestrze testów klinicznych są pobierane z EudraCT, unijnej bazy danych testów klinicznych. Dane dostarczane są przez sponsorów testów klinicznych, a formularze stanowią część wniosku do państwowej inspekcji farmaceutycznej o wydanie pozwolenia na przeprowadzenie testu.  Informacje od sponsora są następnie wprowadzane do bazy danych EudraCT przez państwową inspekcję farmaceutyczną. Inspekcja uzupełnia te informacje o pozwolenie na przeprowadzenie testu klinicznego i opinię odpowiedniego komitetu etyki. Dane na temat testów przeprowadzanych przez kraje trzecie, które są ujęte na liście planu badań klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej (PIP) są dostarczane do systemu bezpośrednio przez adresata PIP za pośrednictwem EMA.

Więcej na stronie EMA: EU Clinical Trials Register goes live

Design: Witold Bucior.
© 2010 Centrum Informacji o Leku. Podpisujemy się pod zasadami HONcode.