Reklama
Słownik
| 
| 
| 
Powiadom znajomego o tej stronie
|
E-mail nadawcy:
|
E-mail odbiorcy:
Możesz podać kilka adresów, rozdzielając je przecinkami.
|
Treść wiadomości:
ukryj
ukryj
... proszę czekać ...
- Blister
- Opakowanie bezpośrednie leku składające się najczęściej z folii aluminiowej i
PCV, zawierającej gniazda, w których umieszczone są tabletki lub kapsułki.
- Dawka leku
- Ilość leku wprowadzona do organizmu wywołująca określone działanie.
- Dawka lecznicza
- Najczęściej używana w lecznictwie ilość leku, wywierająca na organizm
zamierzone, wyraźne działanie.
- Dostępność biologiczna (biodostępność)
- Szybkość i stopień wchłaniania substancji leczniczej z postaci leku do
krążenia ogólnego.
- Działanie niepożądane
- Jest to każde niekorzystne i niezamierzone działanie produktu leczniczego
występujące podczas stosowania dawek zalecanych u ludzi w celach
profilaktycznych, diagnostycznych, terapeutycznych lub dla modyfikacji funkcji
fizjologicznych.
- Fiolka
- Opakowanie bezpośrednie leku, szklane, w której znajduje się lek w postaci
roztworu lub proszku.
- Interakcje leków
- Wzajemne oddziaływanie leków podanych równocześnie, inaczej jest to wpływ
działania jednego leku na wyniki działania drugiego jednocześnie stosowanego
leku.
- Lek apteczny
- Produkt leczniczy sporządzony w aptece według odpowiedniego przepisu zawartego w
Farmakopei Polskiej lub Farmakopeach innych krajów europejskich
- Lek biologiczny
- Lek biologiczny to lek, którego substancja czynna jest wytwarzana przez
organizm żywy lub pochodzi z organizmu żywego. Na przykład insulina może być
wytwarzana przez organizmy żywe (takie jak bakterie lub drożdże), które
otrzymały odpowiedni gen, umożliwiający im wytwarzanie tej substancji.
Źródło: European Medicines Agency, "Pytania i odpowiedzi na temat leków biopodobnych (podobnych biologicznych produktów leczniczych)" Nr ref. dok. EMEA/590486/2007 - Lek biopodobny
- Lek biopodobny to lek, który jest podobny do leku biologicznego już
zarejestrowanego („referencyjnego leku biologicznego”). Substancja czynna w leku
biopodobnym jest podobna do jednego z referencyjnych leków biologicznych. Leki
biopodobne i referencyjne leki biologiczne stosuje się zazwyczaj w takiej samej
dawce do leczenia takiej samej choroby. Ze względu na to, że leki biopodobne i
referencyjne leki biologiczne są podobne, lecz nie są identyczne, decyzję o
leczeniu pacjenta lekiem referencyjnym lub lekiem biopodobnym należy podejmować
po uzyskaniu opinii wykwalifikowanej osoby z personelu medycznego. Nazwa, wygląd
i opakowanie leku biopodobnego różnią się od nazwy, wyglądu i opakowania leku
referencyjnego.
Źródło: European Medicines Agency, "Pytania i odpowiedzi na temat leków biopodobnych (podobnych biologicznych produktów leczniczych)" Nr ref. dok. EMEA/590486/2007 - Lek generyczny
- Lek generyczny to lek, który jest podobny do leku już zarejestrowanego
(„leku referencyjnego”). Lek generyczny zawiera taką samą ilość substancji
czynnej, co lek referencyjny. Leki generyczne i referencyjne stosuje się w
takiej samej dawce do leczenia takiej samej choroby i są one tak samo
bezpieczne i skuteczne.
Nazwa, wygląd (np. kolor lub kształt) i opakowanie leku generycznego różnią się od nazwy, wyglądu i opakowania leku referencyjnego. Może on także zawierać odmienne składniki nieaktywne. Podobnie jak w przypadku każdego leku, gdy konieczne są środki bezpieczeństwa związane z nieaktywnymi składnikami, są one opisane zarówno na etykiecie, jak i w ulotce dołączonej do opakowania leku.
Źródło: European Medicines Agency, "Pytania i odpowiedzi na temat leków generycznych" Nr ref. dok. EMEA/590417/2007 - Lek gotowy
- Produkt leczniczy wprowadzony do obrotu pod określoną nazwą i w określonym
opakowaniu.
- Lek oryginalny
- Jest to lek innowacyjny, wynaleziony przez firmę jako pierwszy i wprowadzony do
stosowania w lecznictwie na podstawie pełnej dokumentacji badań chemicznych,
biologicznych, farmaceutycznych, farmakologicznych, toksykologicznych i
klinicznych
- Lek OTC (z ang. over the counter)
- Jest to lek wydawany bez recepty lekarskiej.
- Lek pełnopłatny
- Jest to lek, za którego pełną płatność ponosi pacjent.
- Lek recepturowy
- Produkt leczniczy sporządzony w aptece na podstawie recepty lekarskiej.
- Lek refundowany
- Jest to lek, który znajduje się na liście leków refundowanych i którego
odpłatność dla pacjenta, w zależności od leku i choroby wynosi 3,20 zł (tzw.
ryczałt), 30% lub 50% ceny danego leku.
- Lista leków refundowanych
- Jest to wykaz lekow publikowany przez Ministra Zdrowia, w którym znajdują się
leki, do których dopłaca budżet państwa.
- Nazwa handlowa leku
- Jest to nazwa leku nadawana przez firmę, która wynalazła dany lek lub firmę
produkującą dany lek i będącą właścicielem dokumentacji rejestracyjnej.
- Nazwa międzynarodowa leku
- Jest to nazwa leku oparta na jego budowie chemicznej, na podstawie której można
stwierdzić, czy lek o nazwie handlowej x zarejestrowany w jednym kraju jest tym
samym lekiem co lek o nazwie handlowej y zarejestrowany w tym samym lub innym
kraju.
Przykład : acetylsalicylic acid - to nazwa międzynarodowa dla leku Aspiryna i Polopiryna S - Niespodziewane działanie niepożądane
- Jest to każde negatywne działanie leku, którego charakter lub stopień
nasilenia nie jest zgodny z danymi zawartymi w odpowiedniej i formacji o
produkcie leczniczym.
- Odpowiednik oryginalnego leku
- Jest to lek posiadający taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji
czynnych , postać farmaceutyczną i równoważność biologiczną wobec oryginalnego
produktu leczniczego.
- Opakowanie bezpośrednie
- Jest to opakowanie mające bezpośredni kontakt z lekiem (np. blister, fiolka,
buteleczka).
- Opakowanie zewnętrzne
- Jest to opakowanie leku (np. kartonik), w którym umieszcza się opakowanie
bezpośrednie (np. blister lub buteleczkę).
- Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności
- Informacje dotyczące szczególnych grup użytkowników (np. kobiet w ciąży,
kobiet karmiących, dzieci, pacjentów w podeszłym wieku, z określonymi
schorzeniami tj. np. niewydolność nerek), wpływu na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn, jeżeli występują oraz miejsca i sposobu
przechowywania leku.
- Produkt leczniczy
- Substancja lub mieszanina substancji, której przypisuje się właściwości
zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt, lub
podawana człowiekowi lub zwierzęciu w celu postawienia diagnozy lub w celu
przywrócenia, poprawienia czy modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu
ludzkiego lub zwierzęcego.
- Przeciwwskazania
- Informacje mówiące o tym w jakich stanach chorobowych stosowanie leku jest
niebezpieczne dla zdrowia a niekiedy nawet dla życia chorego.
- Równoważność biologiczna (biorównoważność)
- Leki są równoważne biologicznie, gdy są równoważne farmaceutycznie i ich
dostępność biologiczna po podaniu tej samej dawki jest podobna, a ich działanie
dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa jest zasadniczo podobne.
- Równoważność farmaceutyczna
- Gdy leki zawierają tę samą ilość substancji leczniczej lub kilku w tych
samych postaciach leku o porównywalnych parametrach.
- Równoważność terapeutyczna
- Gdy leki są równoważne farmaceutycznie i klinicznie, są tak samo skuteczne i
bezpieczne.
- Słoiczek
- Opakowanie bezpośrednie leku, najczęściej szklane, w której znajduje się lek
w postaci tabletek, kapsułek lub maści albo żelu.
- Substancja czynna
- Substancja, która jest odpowiedzialna w leku za jego działanie lecznicze.
- Substancje pomocnicze
- Substancje, które są stosowane w procesie technologii produkcji leku i które
pomagają w uzyskaniu odpowiedniej postaci leku oraz poprawiają jego trwałość,
działanie i wygląd. Substancje pomocnicze nie mogą w zastosowanych ilościach
wywierać własnego działania farmakologicznego ani działania drażniącego, ani
wpływać negatywnie na trwałość postaci leku i dostępność biologiczną substancji
leczniczej.
- Suplementy diety
- Środki spożywcze, których celem jest uzupełnienie normalnej diety, będące
skoncentrowanym źródłem witamin lub składników mineralnych lub innych substancji
wykazujących efekt odżywczy lub inny fizjologiczny, pojedynczych lub złożonych,
wprowadzanych do obrotu w formie umożliwiającej dawkowanie.
- Termin ważności leku
- Termin, do którego można stosować dany lek. Widoczny jest na każdym
opakowaniu zewnętrznym i wewnętrznym leku w postaci daty oznaczającej graniczny
termin stosowania danego leku.
- Ulotka
- Jest to informacja o leku przeznaczona dla użytkownika, zatwierdzona w
procesie rejestracji i dołączona do produktu leczniczego jak osobny druk.
- Wskazania
- Informacje mówiące o tym w jakich zaburzeniach organizmu dany lek może być
stosowany. Wskazania mogą dotyczyć jednej jednostki chorobowej lub biorąc pod
uwagę fakt, iż większość leków wywiera efekty różnokierunkowe, wskazań może być
kilka.
- Wytwórca
- Przedsiębiorca , który na podstawie zezwolenia wydanego przez Główny
Inspektorat Farmaceutyczny wykonuje jakiekolwiek działania prowadzące do
powstania produktu leczniczego, w tym zakup i przyjmowanie w miejscu wytwarzania
z materiałów używanych do produkcji, produkcja, dopuszczanie do kolejnych etapów
wytwarzania, w tym także pakowanie lub przepakowywanie oraz magazynowanie i
dystrybucja własnych produktów leczniczych, a także czynności kontrolne związane
z tymi działaniami.
|
Powered by JamnikCMS
Design: Witold Bucior.
© 2010 Centrum Informacji o Leku. Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
