Zapisz się na bezłpatny biuletyn!
e-mail:

Specjalista Pacjent
Szukaj:
Alfabetyczna lista leków: A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z A-Z
Komunikaty bezpieczeństwa URPL dotyczące wyłącznie produktów leczniczych
Wyświetl decyzje z poszczególnych lat:

Europejska Agencja ds. Leków (EMEA) dokonała ostatnio analizy przypadków ciężkiego uszkodzenia wątroby wiązanych ze stosowaniem preparatu Ketek (Telithromycin). W wyniku wstępnej oceny naukowy komitet doradczy CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) przy EMEA zalecił podmiotowi odpowiedzialnemu – firmie Aventis Pharma S.A. wprowadzenie zmian do informacji o preparacie Ketek, dotyczących dodania wyraźnych ostrzeżeń odnoszących się do zaburzeń funcji wątroby. Zalecenie to stanowi środek zaradczy, podczas gdy jednocześnie dokonywana jest pełna ocena stosunku korzyści do ryzyka dla tego leku w związku z prowadzoną procedurą przedłużania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
KOM. BEZPIECZEŃSTWA

Informacje zawarte w dziale "Bezpieczeństwo Leków" dotyczące "Komunikatów bezpieczeństwa URPL" pochodzą ze strony Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Design: Witold Bucior.
© 2010 Centrum Informacji o Leku. Podpisujemy się pod zasadami HONcode.