Firma E.C. De Witt & Company Ltd. pragnie poinformować Państwa o kwestiach bezpieczeństwa związanych ze stosowaniem produktu Fleet® Phospho-soda® jako środka oczyszczającego jelito grube przed badaniem endoskopowym, badaniem radiologicznym lub operacją jelita grubego. Dwa główne zagadnienia, jakie się pojawiły, to:

• zaburzenia elektrolitowe u pacjentów z grupy „wysokiego ryzyka"
• wapnica nerek

Niektóre zaburzenia elektrolitowe były przyczyną zgonu pacjentów oraz przypadków istotnego upośledzenia funkcji nerek. Dlatego też wprowadzono nowe zalecenia dotyczące stosowania preparatu Fleet® Phospho-soda®.

Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dotycząca możliwego związku między stosowaniem preparatów zawierających wyciąg z korzenia pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa rhizoma) i występowaniem ciężkich uszkodzeń wątroby.

W związku z napływającymi informacjami o wystąpieniu przypadków uszkodzeń wątroby u pacjentów, którzy stosowali preparaty zawierające wyciągi z korzenia pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizoma) Europejska Agencja Leków wydała oświadczenie, z którego wynika, że na podstawie dostępnych danych Komitet ds. Roślinnych Produktów Leczniczych ocenia potencjalny związek pomiędzy stosowaniem preparatów z korzenia pluskwicy i występującą hepatotoksycznością.