Firma Genzyme pragnie zawiadomić, że dostawy produktu leczniczego Fabrazyme (agalzydaza beta) w okresie od lipca do września 2010r. będą mniejsze niż w ciągu ubiegłych trzech miesięcy. W tym okresie firma Genzyme może dostarczyć tylko połowę ilości leku, którą była w stanie dostarczyć w okresie od kwietnia do czerwca 2010 r. Zakładając, że średnia masa ciała pacjenta wynosi 60 kg, a zalecane dawkowanie produktu leczniczego Fabrazyme wynosi 1 mg/kg m.c. co dwa tygodnie, leczenie mogłoby otrzymać około 180 pacjentów. Zatem jest oczywiste, że dostępna ilość produktu leczniczego Fabrazyme jest niewystarczająca do zapewnienia pełnego leczenia prawie 600 pacjentom obecnie leczonym produktem leczniczym Fabrazyme w Europie.

W porozumieniu z Europejską Agencją Leków, uzgodniono nowe tymczasowe zalecenia dotyczące leczenia produktem leczniczym Fabrazyme, które pozwolą poradzić sobie z obecnym niedoborem leku.

W związku ze zmianą oznaczenia podziałek na strzykawkach dołączonych do opakowań roztworu doustnego Keppra^® (lewetyracetam) oraz pojawieniem się nowych opakowań leku dla niemowląt i dzieci poniżej 4 lat, istnieje potencjalna możliwość wystąpienia błędu dawkowania podczas stosowania tej postaci leku.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowanych miejscowo żeli zawierających ketoprofen.

Uaktualnione informacje o bezpieczeństwie dotyczące zgłoszeń przypadków zaburzeń czynności nerek i niewydolności nerek po zastosowaniu produktu Aclasta (kwas zoledronowy, 5 mg roztwór do infuzji)