Szukaj:
Alfabetyczna lista leków: A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z A-Z
Strona główna > Bezpieczeństwo > Komunikaty bezpieczeństwa URPL dotyc...
Reklama
Komunikaty bezpieczeństwa URPL dotyczące wyłącznie produktów leczniczych
Wyświetl decyzje z poszczególnych lat:

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków przeprowadził naukowy przegląd leków zawierających ketoprofen do stosowania miejscowego, w związku z doniesieniami o występowaniu reakcji nadwrażliwości na światło oraz alergicznych reakcji krzyżowych z oktokrylenem (filtr UV).

Komitet CHMP stwierdził, że reakcje nadwrażliwości na światło po zastosowaniu produktów działających miejscowo, zawierających ketoprofen, są istotnym działaniem niepożądanym, jednakże stosunek korzyści do ryzyka dla tych leków pozostaje pozytywny. Komitet CHMP zalecił wdrożenie działań mających na celu większe bezpieczeństwo stosowania produktów zawierających ketoprofen do stosowania miejscowego. Dodatkowo, zaleceniem Komitetu CHMP jest, aby produkty te były dostępne tylko na receptę.

KOM. BEZPIECZEŃSTWA
Komunikat dla Pracowników Ochrony Zdrowia dotyczący utrzymującego się ryzyka wystąpienia błędu dawkowania podczas stosowania produktu leczniczego Keppra (lewetyracetam) 100 mg/ml, roztwór doustny, butelka 300 ml, z powodu zmian oznaczenia podziałki na strzykawkach.
KOM. BEZPIECZEŃSTWA
Ważna informacja o związku między podawaniem produktu Invirase (sakwinawir) a ryzykiem arytmii spowodowanym wydłużeniem odstępu QT i PR
KOM. BEZPIECZEŃSTWA

Firma Genzyme pragnie zawiadomić, że dostawy produktu leczniczego Fabrazyme (agalzydaza beta) w okresie od lipca do września 2010r. będą mniejsze niż w ciągu ubiegłych trzech miesięcy. W tym okresie firma Genzyme może dostarczyć tylko połowę ilości leku, którą była w stanie dostarczyć w okresie od kwietnia do czerwca 2010 r. Zakładając, że średnia masa ciała pacjenta wynosi 60 kg, a zalecane dawkowanie produktu leczniczego Fabrazyme wynosi 1 mg/kg m.c. co dwa tygodnie, leczenie mogłoby otrzymać około 180 pacjentów. Zatem jest oczywiste, że dostępna ilość produktu leczniczego Fabrazyme jest niewystarczająca do zapewnienia pełnego leczenia prawie 600 pacjentom obecnie leczonym produktem leczniczym Fabrazyme w Europie.

W porozumieniu z Europejską Agencją Leków, uzgodniono nowe tymczasowe zalecenia dotyczące leczenia produktem leczniczym Fabrazyme, które pozwolą poradzić sobie z obecnym niedoborem leku.

KOM. BEZPIECZEŃSTWA
W celu ograniczenia ryzyka możliwości wystąpienia uszkodzeń wątroby podczas ogólnoustojowego leczenia produktami leczniczymi, zawierającymi nimesulid, w niniejszym dokumencie podano istotne informacje, w tym aktualne zalecenia dotyczące czasu trwania leczenia i aktualne przeciwwskazania oraz ostrzeżenia.
KOM. BEZPIECZEŃSTWA

W związku ze zmianą oznaczenia podziałek na strzykawkach dołączonych do opakowań roztworu doustnego Keppra® (lewetyracetam) oraz pojawieniem się nowych opakowań leku dla niemowląt i dzieci poniżej 4 lat, istnieje potencjalna możliwość wystąpienia błędu dawkowania podczas stosowania tej postaci leku.

KOM. BEZPIECZEŃSTWA
Bezpośredni komunikat do lekarzy dotyczący ciężkiej nadwrażliwości, w tym reakcji anafilaktycznych i obrzęku naczynioruchowego. (21.04.2010)
KOM. BEZPIECZEŃSTWA
Ważna informacja dotycząca reakcji nadwrażliwości oraz reakcji związanych z podaniem we wlewie produktu Avastin (bewacyzumab)
KOM. BEZPIECZEŃSTWA
Bezpośredni komunikat skierowany do fachowych pracowników ochrony zdrowia, Dotyczący niewłaściwego stosowania i błędów medycznych, związanych z produktem leczniczym Exelon® system transdermalny. (21.04.2010)
KOM. BEZPIECZEŃSTWA
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący zmian w sposobie oznaczania stężeń i wpływu na monitorowanie stężeń terapeutycznych produktu leczniczego Rapamune (syrolimus).
KOM. BEZPIECZEŃSTWA

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowanych miejscowo żeli zawierających ketoprofen.

KOM. BEZPIECZEŃSTWA

Informacje zawarte w dziale "Bezpieczeństwo Leków" dotyczące "Komunikatów bezpieczeństwa URPL" pochodzą ze strony Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

© 2010 Centrum Informacji o Leku. Podpisujemy się pod zasadami HONcode.