Strona g³ówna > S³ownik
Menu
Reklama
S³ownik
| 
| 
| 
Powiadom znajomego o tej stronie
|
E-mail nadawcy:
|
E-mail odbiorcy:
Mo¿esz podaæ kilka adresów, rozdzielaj±c je przecinkami.
|
Tre¶æ wiadomo¶ci:
ukryj
ukryj
... proszê czekaæ ...
- Blister
- Opakowanie bezpo¶rednie leku sk³adaj±ce siê najczê¶ciej z folii aluminiowej i
PCV, zawieraj±cej gniazda, w których umieszczone s± tabletki lub kapsu³ki.
- Dawka leku
- Ilo¶æ leku wprowadzona do organizmu wywo³uj±ca okre¶lone dzia³anie.
- Dawka lecznicza
- Najczê¶ciej u¿ywana w lecznictwie ilo¶æ leku, wywieraj±ca na organizm
zamierzone, wyra¼ne dzia³anie.
- Dostêpno¶æ biologiczna (biodostêpno¶æ)
- Szybko¶æ i stopieñ wch³aniania substancji leczniczej z postaci leku do
kr±¿enia ogólnego.
- Dzia³anie niepo¿±dane
- Jest to ka¿de niekorzystne i niezamierzone dzia³anie produktu leczniczego
wystêpuj±ce podczas stosowania dawek zalecanych u ludzi w celach
profilaktycznych, diagnostycznych, terapeutycznych lub dla modyfikacji funkcji
fizjologicznych.
- Fiolka
- Opakowanie bezpo¶rednie leku, szklane, w której znajduje siê lek w postaci
roztworu lub proszku.
- Interakcje leków
- Wzajemne oddzia³ywanie leków podanych równocze¶nie, inaczej jest to wp³yw
dzia³ania jednego leku na wyniki dzia³ania drugiego jednocze¶nie stosowanego
leku.
- Lek apteczny
- Produkt leczniczy sporz±dzony w aptece wed³ug odpowiedniego przepisu zawartego w
Farmakopei Polskiej lub Farmakopeach innych krajów europejskich
- Lek biologiczny
- Lek biologiczny to lek, którego substancja czynna jest wytwarzana przez
organizm ¿ywy lub pochodzi z organizmu ¿ywego. Na przyk³ad insulina mo¿e byæ
wytwarzana przez organizmy ¿ywe (takie jak bakterie lub dro¿d¿e), które
otrzyma³y odpowiedni gen, umo¿liwiaj±cy im wytwarzanie tej substancji.
¬ród³o: European Medicines Agency, "Pytania i odpowiedzi na temat leków biopodobnych (podobnych biologicznych produktów leczniczych)" Nr ref. dok. EMEA/590486/2007 - Lek biopodobny
- Lek biopodobny to lek, który jest podobny do leku biologicznego ju¿
zarejestrowanego („referencyjnego leku biologicznego”). Substancja czynna w leku
biopodobnym jest podobna do jednego z referencyjnych leków biologicznych. Leki
biopodobne i referencyjne leki biologiczne stosuje siê zazwyczaj w takiej samej
dawce do leczenia takiej samej choroby. Ze wzglêdu na to, ¿e leki biopodobne i
referencyjne leki biologiczne s± podobne, lecz nie s± identyczne, decyzjê o
leczeniu pacjenta lekiem referencyjnym lub lekiem biopodobnym nale¿y podejmowaæ
po uzyskaniu opinii wykwalifikowanej osoby z personelu medycznego. Nazwa, wygl±d
i opakowanie leku biopodobnego ró¿ni± siê od nazwy, wygl±du i opakowania leku
referencyjnego.
¬ród³o: European Medicines Agency, "Pytania i odpowiedzi na temat leków biopodobnych (podobnych biologicznych produktów leczniczych)" Nr ref. dok. EMEA/590486/2007 - Lek generyczny
- Lek generyczny to lek, który jest podobny do leku ju¿ zarejestrowanego
(„leku referencyjnego”). Lek generyczny zawiera tak± sam± ilo¶æ substancji
czynnej, co lek referencyjny. Leki generyczne i referencyjne stosuje siê w
takiej samej dawce do leczenia takiej samej choroby i s± one tak samo
bezpieczne i skuteczne.
Nazwa, wygl±d (np. kolor lub kszta³t) i opakowanie leku generycznego ró¿ni± siê od nazwy, wygl±du i opakowania leku referencyjnego. Mo¿e on tak¿e zawieraæ odmienne sk³adniki nieaktywne. Podobnie jak w przypadku ka¿dego leku, gdy konieczne s± ¶rodki bezpieczeñstwa zwi±zane z nieaktywnymi sk³adnikami, s± one opisane zarówno na etykiecie, jak i w ulotce do³±czonej do opakowania leku.
¬ród³o: European Medicines Agency, "Pytania i odpowiedzi na temat leków generycznych" Nr ref. dok. EMEA/590417/2007 - Lek gotowy
- Produkt leczniczy wprowadzony do obrotu pod okre¶lon± nazw± i w okre¶lonym
opakowaniu.
- Lek oryginalny
- Jest to lek innowacyjny, wynaleziony przez firmê jako pierwszy i wprowadzony do
stosowania w lecznictwie na podstawie pe³nej dokumentacji badañ chemicznych,
biologicznych, farmaceutycznych, farmakologicznych, toksykologicznych i
klinicznych
- Lek OTC (z ang. over the counter)
- Jest to lek wydawany bez recepty lekarskiej.
- Lek pe³nop³atny
- Jest to lek, za którego pe³n± p³atno¶æ ponosi pacjent.
- Lek recepturowy
- Produkt leczniczy sporz±dzony w aptece na podstawie recepty lekarskiej.
- Lek refundowany
- Jest to lek, który znajduje siê na li¶cie leków refundowanych i którego
odp³atno¶æ dla pacjenta, w zale¿no¶ci od leku i choroby wynosi 3,20 z³ (tzw.
rycza³t), 30% lub 50% ceny danego leku.
- Lista leków refundowanych
- Jest to wykaz lekow publikowany przez Ministra Zdrowia, w którym znajduj± siê
leki, do których dop³aca bud¿et pañstwa.
- Nazwa handlowa leku
- Jest to nazwa leku nadawana przez firmê, która wynalaz³a dany lek lub firmê
produkuj±c± dany lek i bêd±c± w³a¶cicielem dokumentacji rejestracyjnej.
- Nazwa miêdzynarodowa leku
- Jest to nazwa leku oparta na jego budowie chemicznej, na podstawie której mo¿na
stwierdziæ, czy lek o nazwie handlowej x zarejestrowany w jednym kraju jest tym
samym lekiem co lek o nazwie handlowej y zarejestrowany w tym samym lub innym
kraju.
Przyk³ad : acetylsalicylic acid - to nazwa miêdzynarodowa dla leku Aspiryna i Polopiryna S - Niespodziewane dzia³anie niepo¿±dane
- Jest to ka¿de negatywne dzia³anie leku, którego charakter lub stopieñ
nasilenia nie jest zgodny z danymi zawartymi w odpowiedniej i formacji o
produkcie leczniczym.
- Odpowiednik oryginalnego leku
- Jest to lek posiadaj±cy taki sam sk³ad jako¶ciowy i ilo¶ciowy substancji
czynnych , postaæ farmaceutyczn± i równowa¿no¶æ biologiczn± wobec oryginalnego
produktu leczniczego.
- Opakowanie bezpo¶rednie
- Jest to opakowanie maj±ce bezpo¶redni kontakt z lekiem (np. blister, fiolka,
buteleczka).
- Opakowanie zewnêtrzne
- Jest to opakowanie leku (np. kartonik), w którym umieszcza siê opakowanie
bezpo¶rednie (np. blister lub buteleczkê).
- Ostrze¿enia i zalecane ¶rodki ostro¿no¶ci
- Informacje dotycz±ce szczególnych grup u¿ytkowników (np. kobiet w ci±¿y,
kobiet karmi±cych, dzieci, pacjentów w podesz³ym wieku, z okre¶lonymi
schorzeniami tj. np. niewydolno¶æ nerek), wp³ywu na zdolno¶æ prowadzenia
pojazdów i obs³ugiwania maszyn, je¿eli wystêpuj± oraz miejsca i sposobu
przechowywania leku.
- Produkt leczniczy
- Substancja lub mieszanina substancji, której przypisuje siê w³a¶ciwo¶ci
zapobiegania lub leczenia chorób wystêpuj±cych u ludzi lub zwierz±t, lub
podawana cz³owiekowi lub zwierzêciu w celu postawienia diagnozy lub w celu
przywrócenia, poprawienia czy modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu
ludzkiego lub zwierzêcego.
- Przeciwwskazania
- Informacje mówi±ce o tym w jakich stanach chorobowych stosowanie leku jest
niebezpieczne dla zdrowia a niekiedy nawet dla ¿ycia chorego.
- Równowa¿no¶æ biologiczna (biorównowa¿no¶æ)
- Leki s± równowa¿ne biologicznie, gdy s± równowa¿ne farmaceutycznie i ich
dostêpno¶æ biologiczna po podaniu tej samej dawki jest podobna, a ich dzia³anie
dotycz±ce skuteczno¶ci i bezpieczeñstwa jest zasadniczo podobne.
- Równowa¿no¶æ farmaceutyczna
- Gdy leki zawieraj± tê sam± ilo¶æ substancji leczniczej lub kilku w tych
samych postaciach leku o porównywalnych parametrach.
- Równowa¿no¶æ terapeutyczna
- Gdy leki s± równowa¿ne farmaceutycznie i klinicznie, s± tak samo skuteczne i
bezpieczne.
- S³oiczek
- Opakowanie bezpo¶rednie leku, najczê¶ciej szklane, w której znajduje siê lek
w postaci tabletek, kapsu³ek lub ma¶ci albo ¿elu.
- Substancja czynna
- Substancja, która jest odpowiedzialna w leku za jego dzia³anie lecznicze.
- Substancje pomocnicze
- Substancje, które s± stosowane w procesie technologii produkcji leku i które
pomagaj± w uzyskaniu odpowiedniej postaci leku oraz poprawiaj± jego trwa³o¶æ,
dzia³anie i wygl±d. Substancje pomocnicze nie mog± w zastosowanych ilo¶ciach
wywieraæ w³asnego dzia³ania farmakologicznego ani dzia³ania dra¿ni±cego, ani
wp³ywaæ negatywnie na trwa³o¶æ postaci leku i dostêpno¶æ biologiczn± substancji
leczniczej.
- Suplementy diety
- ¦rodki spo¿ywcze, których celem jest uzupe³nienie normalnej diety, bêd±ce
skoncentrowanym ¼ród³em witamin lub sk³adników mineralnych lub innych substancji
wykazuj±cych efekt od¿ywczy lub inny fizjologiczny, pojedynczych lub z³o¿onych,
wprowadzanych do obrotu w formie umo¿liwiaj±cej dawkowanie.
- Termin wa¿no¶ci leku
- Termin, do którego mo¿na stosowaæ dany lek. Widoczny jest na ka¿dym
opakowaniu zewnêtrznym i wewnêtrznym leku w postaci daty oznaczaj±cej graniczny
termin stosowania danego leku.
- Ulotka
- Jest to informacja o leku przeznaczona dla u¿ytkownika, zatwierdzona w
procesie rejestracji i do³±czona do produktu leczniczego jak osobny druk.
- Wskazania
- Informacje mówi±ce o tym w jakich zaburzeniach organizmu dany lek mo¿e byæ
stosowany. Wskazania mog± dotyczyæ jednej jednostki chorobowej lub bior±c pod
uwagê fakt, i¿ wiêkszo¶æ leków wywiera efekty ró¿nokierunkowe, wskazañ mo¿e byæ
kilka.
- Wytwórca
- Przedsiêbiorca , który na podstawie zezwolenia wydanego przez G³ówny
Inspektorat Farmaceutyczny wykonuje jakiekolwiek dzia³ania prowadz±ce do
powstania produktu leczniczego, w tym zakup i przyjmowanie w miejscu wytwarzania
z materia³ów u¿ywanych do produkcji, produkcja, dopuszczanie do kolejnych etapów
wytwarzania, w tym tak¿e pakowanie lub przepakowywanie oraz magazynowanie i
dystrybucja w³asnych produktów leczniczych, a tak¿e czynno¶ci kontrolne zwi±zane
z tymi dzia³aniami.
Powered by JamnikCMS
Design: Witold Bucior. Code: JAMNIK Bart³omiej ¦pionek.
© 2009 Centrum Informacji o Leku. Podpisujemy siê pod zasadami HONcode.
