Indeks leków zawiera Charakterystyki Produktów Leczniczych (SPC) przeznaczone dla specjalistów opieki zdrowotnej, ulotki informacyjne przeznaczone dla pacjentów (PIL) oraz streszczenia Europejskich Publicznych Sprawozdań Oceniających (EPAR), które są przeznaczone dla ogółu społeczeństwa.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO (SPC)
Charakterystyka Produktu Leczniczego jest dokumentem dostarczającym informacji na temat produktu leczniczego takich jak:
- terapeutycznych wskazań do stosowania,
- dawkowanie i sposób podawania,
- przeciwwskazania,
- specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania,
- używania leku podczas ciąży i karmienia piersią,
- interakcji z innymi lekami,
- działań niepożądanych,
- właściwości farmakologicznych oraz danych farmaceutycznych.
Charakterystyka produktu leczniczego jest podstawową informacją dla specjalisty opieki zdrowotnej na temat bezpiecznego i skutecznego stosowania leku. Ponieważ SPC jest napisana językiem medycznym pacjent powinien szukać informacji w ulotce informacyjnej dołączanej do oryginalnego opakowania leku.
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA|
Lek bez recepty (OTC) |
Lek na receptę (Rx) |
|
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.
|
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
|
STRESZCZENIA EUROPEJSKICH PUBLICZNYCH SPRAWOZDAŃ OCENIAJĄCYCH (EPAR)
Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
UWAGA! EPARy podlegają okresowym zmianom. W związku z tym aktualną informację
EPAR znajdziesz klikając w link podany na dole strony w akapicie "Źródło".
Piktogramy indeksu leków - objaśnienia
Piktogramy i ich opis są podane jedynie pomocniczo i nie zastępują w żadnym przypadku informacji zawartych w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce.
Jeżeli jesteś pacjentem pamiętaj, że przed zastosowaniem leku należy przeczytać ulotkę bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Opisy do piktogramów zostały sporządzone na podstawie informacji zawartych m.in. na stronach rządowych agencji ds. leków i innych uznanych źródeł.
Leki u kobiet w ciąży
Amerykańska Agencja ds. Leków i Żywności (FDA) sklasyfikowała leki pod względem bezpieczeństwa ich stosowania w czasie ciąży
| Kategoria A | Leki, które były badane u kobiet w ciąży i nie wykazały szkodliwego działania na płód. |
| Kategoria B | Leki z którymi wykonane eksperymenty na zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania na płód, nie wykonano jednak badań kontrolnych u kobiet w ciąży lub leki, których szkodliwe działanie na płód zostało stwierdzone w badaniach prowadzonych na zwierzętach, lecz nie zostało potwierdzone u kobiet w ciąży. |
| Kategoria C | Badania na zwierzętach wykazały działania niepożądane leków na płód lecz brak jest odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych lub leki, z którymi nie przeprowadzono wystarczających badań na zwierzętach i brak odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych. Leki te można stosować tylko w przypadkach, gdy korzyść wynikająca ze stosowania ich u matki przewyższa ryzyko niepożądanego działania u płodu. |
| Kategoria D | Odpowiednie i kontrolowane badania lub obserwacje wykazały, że leki te podawane w okresie ciąży stanowią zagrożenie dla płodu. Leki z tej kategorii można stosować u kobiet w ciąży w stanach zagrażających życiu matki i tylko w przypadkach gdy leki kategorii A, B, C nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne. |
| Kategoria X | Leki o udowodnionym działaniu szkodliwym na płód. Stosowanie tych leków jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży lub u kobiet, które mogą lub chcą zajść w ciążę. |
Więcej:
1. Bezpieczeństwo farmakoterapii w okresie ciąży i karmienia
Leki u kobiet karmiących
Stosowany lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Więcej:
Drugs and Lactation Database (LactMed).
Interakcje z sokiem grejpfrutowym
Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowy. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie niektórych leków z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć ich stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Więcej:
Interakcje na etapie metabolizmu leków cz I.
Doping
Środek uznany za dopingowy
Więcej:
1.
Wykaz środków farmakologicznych uznanych za dopingowe
2. Światowa Agencja Antydopingowa - WADA (Word Anti-Doping Agency)
Alkohol
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku
Antykoncepcja
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosować dodatkowe metody zapobiegania ciąży.
Nadwrażliwość na światło
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło
Prowadzenie pojazdów
Piktogram z nr 1 - Bądź ostrożny. Nie prowadź pojazdów bez przeczytania ulotki leku.
Ryzyko dotyczące stosowania leku i wpływu na prowadzenie pojazdów jest
niewielkie i zależy głównie od wrażliwości indywidualnej na lek. Pacjent
znajdzie w ulotce leku ostrzeżenia wskazujące przypadki kiedy nie powinien
prowadzić samochodu (zwłaszcza wtedy gdy odczuwał już wcześniej działania
niepożądane leku potencjalnie niebezpieczne).
Zażywanie leku z tej grupy i prowadzenie samochodu nie jest zazwyczaj
przeciwwskazane, ale wymaga przeczytania ulotki przed rozpoczęciem jazdy.
Piktogram z nr 2- Bądź bardzo ostrożny. Nie prowadź samochodu bez zasięgnięcia opinii lekarza lub farmaceuty.
Szkodliwe efekty farmakodynamiczne po zastosowaniu leku i dotyczące prowadzenia
samochodu przeważają nad wrażliwością indywidualną na lek. Należy sprawdzić
indywidualnie, przypadek po przypadku, czy zażywanie leku nie jest
przeciwwskazane przy prowadzeniu samochodu.
W większości przypadków tego typu leki są dostępne na receptę i
lekarz będzie mógł ocenić stan pacjenta i/lub jego reakcję na lek. Rzadziej
dotyczy to leków wydawanych bez recepty i wówczas należy zasięgnąć porady
farmaceuty.
Zażywanie leków grupy 2 może w niektórych przypadkach osłabić zdolności prowadzenia pojazdów, i wymaga zasięgnięcia opinii lekarza lub farmaceuty.
Piktogram z nr 3 - Uwaga niebezpieczeństwo. Nie należy prowadzić pojazdów.
Jeżeli chcesz ponownie zasiąść za kierownicą zapytaj o zdanie lekarza.
Szkodliwe efekty farmakodynamiczne po zastosowaniu leku sprawiają, że
prowadzenie pojazdów jest niebezpieczne. Niektóre leki (takie jak leki
znieczulenia ogólnego, nasenne, rozszerzające źrenice) powodują poważną, przejściową niezdolność do prowadzenia pojazdów. Podczas stosowania leków
z tej grupy prowadzenie pojazdów jest wyraźnie zakazane.
Biorąc pod uwagę efekt jaki wywiera pozostałość leku w organizmie, zaleca się
aby lekarz wskazał pacjentowi czas, po którym będzie można znowu prowadzić
pojazdy.
Więcej:
Leki a prowadzenie pojazdów.
|
