Nowa polityka prywatnosci i plików Cookies - przeczytaj

Szukaj:
Alfabetyczna lista leków: A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z A-Z
   Zapisz się na bezpłatny biuletyn!
   e-mail:
 
   Specjalista Pacjent
Sulfacetamidum Polpharma
| Wyślij znajomemu | Wydrukuj tę stronę
Powiadom znajomego o tej stronie
E-mail nadawcy:
E-mail odbiorcy:
Możesz podać kilka adresów, rozdzielając je przecinkami.
Treść wiadomości:
ukryj
ukryj

... proszę czekać ...

Sulfacetamidum Polpharma

krople do oczu, roztwór
Substancja czynna:
Sulfacetamide
Kod ATC:
S 01 A B 04

Synonimy

Sulfacetamide Acetosulfaminum; Sulfacetamid; Sulfacetamida; Sulfacétamide; Sulfacetamidum; Sulfatsetamidi; Sulphacetamide. N-Sulphaniloylacetamide
Charakterystyka Produktu Leczniczego (SPC) przeznaczona jest dla specjalistów opieki zdrowotnej.
Opis produktu ma charakter informacyjny, przed zastosowaniem należy zapoznać się z oryginalną ulotką lub charakterystyką produktu.
4. Szczegółowe dane kliniczne
4.1. Wskazania do stosowania

Lek stosuje się miejscowo, w leczeniu ostrych, podostrych i przewlekłych stanów zapalnych tkanek oka: spojówek, brzegów powiek, rogówki, przedniego odcinka błony naczyniowej gałki ocznej i dróg łzowych wywołanych przez bakterie wrażliwe na sulfacetamid.
Zapobiegawczo po urazach i oparzeniach w obrębie gałki ocznej.
Preparat przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci (powyżej 2-go miesiąca życia).

4.2. Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie:
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 1 roku życia:
zwykle 1-2 krople roztworu wprowadza się do worka spojówkowego, co 1 - 3 godziny w ciągu dnia. W godzinach nocnych lek podaje się rzadziej.

Niemowlęta (w wieku powyżej 2 miesiąca życia do końca 1 roku życia):
zwykle 1 krople roztworu wprowadza się do worka spojówkowego, co 1 - 3 godziny w ciągu dnia. W godzinach nocnych lek podaje się rzadziej.

Noworodki
Bezpieczeństwo stosowania i dawkowanie u noworodków i niemowląt w wieku do 2 miesiąca życia nie zostało ustalone.

Przemywanie gałki ocznej
Do przemywania gałki ocznej stosuje się całą zawartość minimsa.
Przed użyciem ukręcić końcówkę pojemnika nie dotykając końcówki zakraplacza.
Rozchylić powieki. Przemyć oko płynem bezpośrednio z pojemnika.

Sposób podawania:
Po wyjęciu preparatu z lodówki należy przed podaniem kropli przez chwilę ogrzać pojemnik w dłoniach.

W przypadku gdy w worku spojówkowym zalega ropna wydzielina należy ją usunąć przed zakropieniem preparatu, gdyż jej obecność zmniejsza skuteczność przeciwbakteryjną sulfacetamidu.

Instrukcja stosowania kropli:

  1. Umyć ręce, a następnie wygodnie usiąść lub stanąć.
  2. Oderwać pojemniczek od listka. Ukręcić wydłużony koniec zbiorniczka w miejscu oznaczonym na rysunku linią przerywaną.
  3. Lekko ścisnąć pojemnik i odrzucić dwie pierwsze krople.
  4. Za pomocą palca delikatnie opuścić dolną powiekę chorego oka.
  5. Przysunąć koniec zakraplacza jak najbliżej oka nie dotykając go.
  6. Lekko ścisnąć pojemnik tak aby kropla (lub dwie jeśli wskazane) dostała się do oka, następnie puścić dolną powiekę.
  7. Zamknąć oko, a następnie palcem ucisnąć kącik oka znajdujący się najbliżej nosa. Taki ucisk należy zastosować przez minutę, ciągle mając zamknięte oko.
  8. Jeśli to konieczne w taki sam sposób należy wprowadzić krople do drugiego oka.

Niekiedy po aplikacji kropli może wystąpić gorzki smak w ustach.

Okres stosowania preparatu wynosi od 7 do 10 dni. Opakowanie nie starcza na całą kurację.

Uwaga!
Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego w obrębie oczu.
Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony opakowania bezpośredniego przed zanieczyszczeniem zewnętrznym.
Opakowanie do jednorazowego użycia eliminuje ryzyko zanieczyszczenia preparatu podczas stosowania.
Pozostałość po jednorazowym zakropieniu nie nadaje się do powtórnego użycia.

4.3. Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na sulfonamidy lub inne składniki preparatu.

4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Miejscowe stosowanie preparatu przez dłuższy czas może spowodować nadmierny wzrost mikroorganizmów niewrażliwych na sulfonamidy, a także grzybów. Może również wystąpić oporność bakterii na sulfonamidy.

Kwas para-aminobenzoesowy obecny w ropnej wydzielinie może zmniejszyć skuteczność sulfonamidów.

Przy powtórnym zastosowaniu sulfonamidu mogą wstąpić reakcje uczuleniowe, niezależnie od drogi podania. W przypadku wystąpienia objawów uczulenia objawiającego się pojawieniem ropnej wydzieliny, zaostrzeniem stanu zapalnego lub nasileniem bólu, należy przerwać leczenie.

W przypadku wystąpienia objawów uczulenia na lek ze strony skóry lub innych, należy również przerwać leczenie.

4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Tetrakaina: Tetrakaina i inne środki znieczulenia miejscowego z grupy pochodnych PABA osłabiają działanie bakteriostatyczne sulfacetamidu.

Gentamycyna: Sulfacetamid sodu stosowany w dużych stężeniach zwiększa in vitro wartość MIC gentamycyny dla Pseudomonas aeruginosa, osłabiając jej skuteczność.

Pilokarpina: Sulfacetamid sodu, powodując przemijające zwiększenie pH płynu spojówkowego powyżej 7,4, może prowadzić do wytrącenia pilokarpiny - należy zachować co najmniej 15-20-minutowy odstęp między zakropieniem obu leków do tego samego oka.

Związki srebra: Roztwór sulfacetamidu sodu wykazuje niezgodność z azotanem srebra - nie stosować łącznie.

Terapia fotodynamiczna: Stosowanie sulfacetamidu sodu w połączeniu z lekami uwrażliwiającymi na światło, podawanymi w trakcie terapii fotodynamicznej (np. porfimer sodu), nasila ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości - należy chronić oczy i skórę przed ekspozycją na UV w ciągu 30 dni po zakończeniu terapii fotodynamicznej.

Inne leki okulistyczne: W przypadku stosowania preparatu Sulfacetamidum Polpharma z innymi, nie wymienionymi powyżej lekami podawanymi do worka spojówkowego, należy zachować 10-minutowy odstęp poprzedzający zakropienie innego leku.

4.6. Ciąża i laktacja

Brak kontrolowanych badań z zastosowaniem sulfacetamidu w postaci kropli do oczu u kobiet w ciąży.

Sulfacetamid może być stosowany podczas ciąży tylko wtedy, jeśli potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko uszkodzenia płodu.

Sulfacetamid stosowany długo przez kobiety karmiące może wywołać kernicterus (encefalopatia wywołana przez bilirubinę) u karmionych niemowląt.
Należy unikać stosowania preparatu u kobiet karmiących.

4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu

Brak danych na temat przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych będących w ruchu.

4.8. Działania niepożądane

Zaburzenia układu nerwowego
sporadycznie ból głowy, gorączka.

Zaburzenia oka
reakcje miejscowe: podrażnienie spojówek, kłucie, pieczenie (zazwyczaj krótkotrwałe); rzadko: świąd, obrzęk powiek, przekrwienie reaktywne, zamazane widzenie, ból w okolicy brwi, przemijające nabłonkowe zapalenie rogówki, pojedynczy przypadek zmętnienia rogówki u pacjenta z zaawansowanym zespołem suchego oka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
odnotowano pojedynczy przypadek tocznia rumieniowatego układowego, zakończony zgonem pacjenta.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
nadkażenia bakteryjne i grzybicze, gorzki smak w ustach połączony z podrażnieniem błony śluzowej nosa.

Zaburzenia układu immunologicznego
reakcje nadwrażliwości: wysypka skórna (niekiedy pęcherzowa), świąd skóry, pojedyncze przypadki rozległego rumienia wielopostaciowego w postaci zespołu Stevensa-Johnsona, nadwrażliwość na światło, złuszczające zapalenie skóry, martwica toksyczno-rozpływna naskórka.

Po podaniu sulfonamidów obserwowano ciężkie reakcje nadwrażliwości w postaci piorunującej martwicy wątroby, agranulocytozy, anemii aplastycznej i inne nieprawidłowości w składzie krwi, kończące się niepomyślnie.

4.9. Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.


Powered by JamnikCMS
© 2010 Centrum Informacji o Leku. Podpisujemy się pod zasadami HONcode.