Szukaj:
Alfabetyczna lista leków: A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z A-Z
Reklama
Vancomycin-MIP
| Wyślij znajomemu | Wydrukuj tę stronę
Powiadom znajomego o tej stronie
E-mail nadawcy:
E-mail odbiorcy:
Możesz podać kilka adresów, rozdzielając je przecinkami.
Treść wiadomości:
ukryj
ukryj

... proszę czekać ...

Vancomycin-MIP

proszek do sporządzania roztworu do infuzji i roztworu doustnego
Substancja czynna:
Vancomycin
Kod ATC:
J 01 X A 01
Charakterystyka Produktu Leczniczego (SPC) przeznaczona jest dla specjalistów opieki zdrowotnej.
6. Dane farmaceutyczne
6.1. Wykaz substancji pomocniczych

Nie występują

6.2. Niezgodności farmaceutyczne

Roztwory wankomycyny mają małą wartość pH. Mieszanie ich z innymi substancjami może prowadzić do chemicznej lub fizycznej niestabilności. Każdy roztwór do podawania pozajelitowego należy przed zastosowaniem obejrzeć czy nie zawiera strąceń i przebarwień. Zmącenie roztworu występuje, jeśli roztwór wankomycyny zostanie zmieszany z następującymi substancjami: aminofilina, barbiturany, benzylopenicylina, wodorobursztynian chloramfenikolu, sól sodowa chlorotiazydu, 21-dwuwodorofosforan dwusodowy deksametazonu, sól sodowa heparyny, 21-wodorobursztynian hydrokortyzonu, sól sodowa metycyliny, wodorowęglan sodowy, sól sodowa nitrofurantoiny, sól sodowa nowobiocyny, sól sodowa fenytoiny, sól sodowa sulfadiazyny, dwuetanoloamina sulfafurazolu.

Zgodność z płynami dożylnymi
Do sporządzenia roztworu do infuzji mogą być stosowane następujące płyny:

  • woda do wstrzykiwań,
  • 5% roztwór glukozy,
  • 0,9% roztwór NaCl.

Roztwór wankomycyny należy zasadniczo podawać osobno, chyba, że wykazano jego fizykochemiczną zgodność z danym roztworem do iniekcji.

Leczenie skojarzone
W przypadku leczenia skojarzonego wankomycyną i innymi antybiotykami lub chemioterapeutykami preparaty te należy podawać osobno.

6.3. Okres ważności

2 lata.

Trwałość roztworu do podania doustnego
Przygotowany roztwór doustny można przechowywać przez 96 godzin w temperaturze 2oC-8oC, chronić od światła.

Trwałość przygotowanego roztworu do infuzji
Przygotowany roztwór do infuzji zachowuje trwałość przez 24 godziny w lodówce tj. w temperaturze 2oC-8oC. Roztwór do infuzji najlepiej wykorzystać niezwłocznie po przygotowaniu.

6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC, chronić od światła.
Roztwór przeznaczony do podania doustnego przechowywać w temperaturze 25oC-85oC.
Roztwór do infuzji przechowywać w temperaturze 25oC-85oC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci!

6.5. Rodzaj i zawartość opakowania

Fiolki z bezbarwnego szkła, zamknięte korkiem z bromobutylu, szarym lub czerwonym, z aluminiowym kapslem i propylenowym flipem, w pudełkach tekturowych zawierających 1 fiolkę lub 5 fiolek.

6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości

Sposób przygotowania roztworu do podawania doustnego
Zawartość jednej fiolki Vancomycin-MIP 500 należy rozpuścić w 10 ml wody. Do takiego roztworu można dodać środek poprawiający smak, np. powszechnie stosowane syropy.
Zawartość jednej fiolki Vancomycin-MIP 1000 należy rozpuścić w 20 ml wody. Do takiego roztworu można dodać środek poprawiający smak, np. powszechnie stosowane syropy.

Sposób przygotowania roztworu do podawania dożylnego
Przed użyciem substancję suchą należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań. Otrzymany roztwór należy dalej rozcieńczyć ze zgodnymi roztworami do wstrzykiwań (patrz pkt. 6.2) Należy dodać taką objętość roztworu, aby stężenie wankomycyny nie przekraczało 5 mg na 1 ml roztworu do infuzji.
Zawartość fiolki Vancomycin-MIP 500 rozpuszcza się w 10 ml wody do wstrzykiwań, po czym rozcieńcza się dalej z innymi roztworami do wlewu do objętości co najmniej 100 ml. Zawartość fiolki Vancomycin-MIP 1000 rozpuszcza się w 20 ml wody do wstrzykiwań, po czym rozcieńcza się dalej innymi roztworami do wlewu do objętości co najmniej 200 ml.


Data ostatniej aktualizacji podstrony: 2009-07-03
© 2010 Centrum Informacji o Leku. Podpisujemy się pod zasadami HONcode.