
|
E-mail nadawcy:
|
E-mail odbiorcy:
Możesz podać kilka adresów, rozdzielając je przecinkami.
|
![]() | Charakterystyka Produktu Leczniczego (SPC) przeznaczona jest dla specjalistów opieki zdrowotnej. |
Nie występują
Roztwory wankomycyny mają małą wartość pH. Mieszanie ich z innymi substancjami może prowadzić do chemicznej lub fizycznej niestabilności. Każdy roztwór do podawania pozajelitowego należy przed zastosowaniem obejrzeć czy nie zawiera strąceń i przebarwień. Zmącenie roztworu występuje, jeśli roztwór wankomycyny zostanie zmieszany z następującymi substancjami: aminofilina, barbiturany, benzylopenicylina, wodorobursztynian chloramfenikolu, sól sodowa chlorotiazydu, 21-dwuwodorofosforan dwusodowy deksametazonu, sól sodowa heparyny, 21-wodorobursztynian hydrokortyzonu, sól sodowa metycyliny, wodorowęglan sodowy, sól sodowa nitrofurantoiny, sól sodowa nowobiocyny, sól sodowa fenytoiny, sól sodowa sulfadiazyny, dwuetanoloamina sulfafurazolu.
Zgodność z płynami dożylnymi
Do sporządzenia roztworu do infuzji mogą być stosowane następujące płyny:
Roztwór wankomycyny należy zasadniczo podawać osobno, chyba, że wykazano jego fizykochemiczną zgodność z danym roztworem do iniekcji.
Leczenie skojarzone
W przypadku leczenia skojarzonego wankomycyną i innymi antybiotykami lub chemioterapeutykami preparaty te należy podawać osobno.
2 lata.
Trwałość roztworu do podania doustnego
Przygotowany roztwór doustny można przechowywać przez 96 godzin w
temperaturze 2oC-8oC, chronić od światła.
Trwałość przygotowanego roztworu do infuzji
Przygotowany roztwór do infuzji zachowuje trwałość przez 24 godziny w lodówce
tj. w temperaturze 2oC-8oC. Roztwór do infuzji najlepiej wykorzystać niezwłocznie
po przygotowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC, chronić od światła.
Roztwór przeznaczony do podania doustnego przechowywać w temperaturze
25oC-85oC.
Roztwór do infuzji przechowywać w temperaturze 25oC-85oC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci!
Fiolki z bezbarwnego szkła, zamknięte korkiem z bromobutylu, szarym lub czerwonym, z aluminiowym kapslem i propylenowym flipem, w pudełkach tekturowych zawierających 1 fiolkę lub 5 fiolek.
Sposób przygotowania roztworu do podawania doustnego
Zawartość jednej fiolki Vancomycin-MIP 500 należy rozpuścić w 10 ml wody. Do
takiego roztworu można dodać środek poprawiający smak, np. powszechnie stosowane
syropy.
Zawartość jednej fiolki Vancomycin-MIP 1000 należy rozpuścić w 20 ml
wody. Do takiego roztworu można dodać środek poprawiający smak, np. powszechnie
stosowane syropy.
Sposób przygotowania roztworu do podawania dożylnego
Przed użyciem substancję suchą należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań.
Otrzymany roztwór należy dalej rozcieńczyć ze zgodnymi roztworami do wstrzykiwań (patrz pkt. 6.2) Należy dodać taką objętość roztworu, aby stężenie wankomycyny nie
przekraczało 5 mg na 1 ml roztworu do infuzji.
Zawartość fiolki Vancomycin-MIP 500 rozpuszcza się w 10 ml wody do
wstrzykiwań, po czym rozcieńcza się dalej z innymi roztworami do wlewu do objętości co
najmniej 100 ml. Zawartość fiolki Vancomycin-MIP 1000 rozpuszcza się w 20 ml wody do
wstrzykiwań, po czym rozcieńcza się dalej innymi roztworami do wlewu do objętości co najmniej
200 ml.