Dalacin T

Dalacin T, płyn do stosowania na skórę, jest wskazany w leczeniu trądziku pospolitego.

Dorośli i młodzież:
Preparat Dalacin T płyn do stosowania na skórę, należy nanosić cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca na skórze dwa razy na dobę.

Dzieci:
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nadwrażliwość na klindamycynę lub linkomycynę, lub którykolwiek ze składników preparatu.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, błonami śluzowymi i zranioną skórą. Dalacin T płyn do stosowania na skórę, zawiera alkohol, dlatego może wywoływać zaczerwienienie lub podrażnienie oczu, błon śluzowych lub zranionej skóry. W razie przypadkowego kontaktu należy przemyć oczy, błony śluzowe lub zranioną skórę chłodną wodą.

Podanie doustne lub pozajelitowe klindamycyny, podobnie jak innych antybiotyków, wiąże się z ryzykiem wystąpienia ciężkiego rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Mimo, że objawy zapalenia jelit były zgłaszane bardzo rzadko po zastosowaniu preparatu Dalacin T w postaci płynu do stosowania na skórę, podczas jego stosowania istnieje ryzyko wystąpienia biegunki lub zapalenia okrężnicy.
W przypadku wystąpienia ciężkiej lub uporczywej biegunki należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zapaleniem jelit, zapaleniem okrężnicy związanym z antybiotykoterapią, chorobą Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w wywiadzie.

Najczęstszą przyczyną zapalenia okrężnicy związanego z antybiotykoterapią są enterotoksyny bakterii Clostridium difficile, Zapalenie okrężnicy charakteryzuje się uporczywą, ciężką biegunką i skurczowymi bólami brzucha. Rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy można rozpoznać endoskopowo oraz za pomocą badania bakteriologicznego kału na obecność C. difficile i (lub) testu na obecność enterotoksyn.

W zapaleniu okrężnicy będącego powikłaniem antybiotykoterapii wywołanego przez enterotoksyny Clostridium difficile zwykle podaje się wankomycynę. Konieczne może być leczenie wspomagające.

Łagodne przypadki zapalenia jelita grubego mogą ustępować po odstawieniu leku.
W badaniach in vitro wykazano skuteczność cholestyraminy i kolestypolu w wiązaniu enterotoksyn Clostridium difficile, a cholestyramina jest też skuteczna w leczeniu niektórych łagodnych przypadków zapalenia jelita grubego związanych z antybiotykoterapią. Cholestyramina wiąże wankomycynę, dlatego też w leczeniu skojarzonym cholestyramina i wankomycyną należy zachować co najmniej 2-godzinną przerwę pomiędzy podaniem tych leków.

Preparat Dalacin T płyn do stosowania na skórę ma nieprzyjemny smak, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu w okolicy ust.

Ze względu na zawartość glikolu propylenowego (substancja pomocnicza), preparat może powodować podrażnienie skóry.

W czasie leczenia preparatem Dalacin w postaci płynu do stosowania na skórę, nie należy stosować na skórę innych preparatów.

Ciąża
Nie ma badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży.
Preparat może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, kiedy jest to konieczne.

Laktacja
Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania klindamycyny do mleka matki podczas stosowania na skórę fosforanu klindamycyny w postaci płynu. Wiadomo jednak, że klindamycyna po doustnym lub pozajelitowym podaniu przenika do mleka matki. W czasie terapii preparatem nie należy karmić piersią.

Nie stwierdzono.

Mogą wystąpić następujące skórne (miejscowe) działania niepożądane: nadmierne wysuszenie, podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, przetłuszczenie skóry, zapalenie mieszków włosowych spowodowane przez bakterie Gram-ujemne.

Ponadto mogą wystąpić ogólne działania niepożądane, jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle brzucha i podrażnienie oczu (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). W razie wystąpienia ciężkiej lub uporczywej biegunki należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.

Przedawkowanie fosforanu klindamycyny stosowanego miejscowo może spowodować wystąpienie ogólnych działań niepożądanych (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).