Nowa polityka prywatnosci i plików Cookies - przeczytaj

Szukaj:
Alfabetyczna lista leków: A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z A-Z
   Zapisz się na bezpłatny biuletyn!
   e-mail:
 
   Specjalista Pacjent
Reklama
Lutenyl
| Wyślij znajomemu | Wydrukuj tę stronę
Powiadom znajomego o tej stronie
E-mail nadawcy:
E-mail odbiorcy:
Możesz podać kilka adresów, rozdzielając je przecinkami.
Treść wiadomości:
ukryj
ukryj

... proszę czekać ...

Lutenyl

tabletki
Substancja czynna:
Nomegestrol
Kod ATC:
G 03 D B 04

Synonimy

Nomegestrol Nomegestrol Acetate; Acetato de nomegestrol; Nomegestrol acetát; Nomégestrol, acétate de; Nomegestrol Asetat; Nomegestrolacetat; Nomegestroli acetas; Nomegestroliasetaatti; Nomegestrolio acetatas; Nomegesztrol-acetát
Charakterystyka Produktu Leczniczego (SPC) przeznaczona jest dla specjalistów opieki zdrowotnej.
Opis produktu ma charakter informacyjny, przed zastosowaniem należy zapoznać się z oryginalną ulotką lub charakterystyką produktu.
4. Szczegółowe dane kliniczne
4.1. Wskazania do stosowania

U kobiet przed menopauza: zaburzenia miesiączkowania związane ze zmniejszonym wydzielaniem lub brakiem wydzielania progesteronu:

  • zaburzenia miesiączkowania: skąpe miesiączkowanie, nadmiernie częste
  • miesiączkowanie, brak miesiączkowania
  • czynnościowe krwawienia znarządów płciowych: krwotoki maciczne, krwotoki miesiączkowe, również krwawienia związane z włókniakami
  • objawy poprzedzające lubzwiązane z menstruacją: bolesne miesiączkowanie samoistne, zespół przedmiesiączkowy, okresowe bóle sutków

U kobiet po menopauzie Lutenyl stosuje się z estrogenami (cykle sztucznie wywołane) w hormonalnej terapii zastępczej

4.2. Dawkowanie i sposób podawania

Średnia dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka).
U kobiet przed menopauza leczenie trwa zwykle 10 dni, od 16 do 25 dnia cyklu. U kobiet po menopauzie dawkowanie zależy od rodzaju zastosowanej hormonalnej terapii zastępczej. W ciągłej hormonalnej terapii zastępczej Lutenyl jest stosowany przez 12 do 14 dni każdego cyklu. Dawkę i czas leczenia można modyfikować w zależności od wskazania i reakcji pacjenta na lek

4.3. Przeciwwskazania
  • choroby zakrzepowo-zatorowetętnic (zawał serca, udar mózgu) w wywiadzie
  • zakrzepowe zapalenie żył,zator tętnicy płucnej w wywiadzie
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • krwotok z dróg rodnych onie rozpoznanej przyczynie
  • nadwrażliwość naktórykolwiek składnik preparatu
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
  • w badaniach klinicznych nieu wszystkich pacjentów wykazano całkowite działanie przeciwgonadotropowe
  • przed rozpoczęciem leczeniaw niektórych wskazaniach, szczególnie w bolesnym miesiączkowaniu, krwotoku macicznym i przy braku miesiączki, konieczne jest ustalenie, czy jest to zaburzenie czynnościowe
  • przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć nowotwór sutka i macicy(gruczolak sutka i gruczolak śluzówki macicy)
  • należy przerwać przyjmowanie preparatu w wypadku wystąpienia: zaburzeń wzroku, (podwójne widzenie, ostre zaburzenia wzroku,uszkodzenie naczyń siatkówki), powstania zakrzepów lub zatorów, silnych migren
  • należy zachować ostrożność w przypadku choróbsercowo-naczyniowych, niestabilnego nadciśnienia tętniczego, cukrzycy lub porfirii.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

W wyniku aktywacji enzymów leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon), barbiturany, gryzeofulwina, rifabutyna, rifampicyna, mogą obniżać skuteczność progestagenów

4.6. Ciąża i laktacja

Ciąża
Preparatu Lutenyl nie należy stosować podczas ciąży.
Wyniki wielu badań epidemiologicznych (po podaniu preparatu we wczesnym okresie ciąży) wykluczyły ryzyko wystąpienia wad rozwojowych (moczowo-płciowych i innych). Ryzyko związane z wystąpieniem zaburzeń różnicowania się płci płodu (szczególnie żeńskiego), które zostały opisane w przypadku starszego typu progestogenów, o silnym działaniu androgennym, jest mniejsze w przypadku nowocześniejszych form progestogenów, które nie działają lub słabiej działają androgennie (również progestagen zastosowany w preparacie Lutenyl)

Laktacja
Nie zaleca się stosowania preparatu Lutenyl w okresie laktacji ze względu na przenikanie steroidów do mleka matki.

4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu

Preparat może powodować zaburzenia widzenia (patrz pkt. "Ostrzeżenia" i "Działania niepożądane")

4.8. Działania niepożądane
  • zaburzenia miesiączkowania,brak miesiączki, krwawienie acykliczne (międzymiesiączkowe )
  • nasilenie niewydolności żyłw kończynach dolnych

wyjątkowo:

  • alergiczne reakcje skórne i gorączka
  • zaburzenia widzenia
  • nagłe wystąpienie zatorowego zakrzepu żylnego

a także przyrost masy ciała, bezsenność, nadmierne owłosienie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe

4.9. Przedawkowanie

Jak dotąd nie stwierdzono przypadków przedawkowania


Powered by JamnikCMS
© 2010 Centrum Informacji o Leku. Podpisujemy się pod zasadami HONcode.