| 
|
E-mail nadawcy:
|
E-mail odbiorcy:
Możesz podać kilka adresów, rozdzielając je przecinkami.
|
... proszę czekać ...
Pritor
Telmisartan
C 09 C A 07
Synonimy
Telmisartan Telmisartaani; Telmisartán; Telmisartanum
EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
PRITOR
Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego(EPAR). Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) oceniłprzeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobuleczenia, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądźskontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W celu uzyskania dodatkowych informacji napodstawie zaleceń CHMP, zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Co to jest Pritor?
Pritor występuje w postaci białych tabletek do przyjmowania doustnego. Substancją czynną preparatuPritor jest telmisartan, o mocy 20, 40 oraz 80 mg.
W jakim celu stosuje się lek Pritor?
Preparat Pritor stosuje się u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (wysokim ciśnieniemkrwi). Określenie „nadciśnienie pierwotne” oznacza nadciśnienie, które nie jest następstwem żadnejinnej choroby. Preparatu Pritor nie należy podawać dzieciom i młodzieży.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować lek Pritor?
Preparat Pritor przyjmuje się doustnie, w trakcie posiłków lub między posiłkami. Zalecana dawkadzienna wynosi zazwyczaj 40 mg.
Niektórzy pacjenci mogą już odczuwać korzyści wynikające z przyjmowania 20 mg dawki. Jeżeli niepowiodła się próba uzyskania niższego ciśnienia krwi, dawkę można podwyższyć do 80 mg albo teżmożna dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy jak hydrochlorotiazyd.
Jak działa lek Pritor?
Pritor jest antagonistą receptora angiotensyny II (blokuje receptory angiotensyny II). Telmisartan,substancja czynna znajdująca się w preparacie Pritor, hamuje aktywność występującego w organizmiehormonu zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest substancją powodującą silny skurcz naczyńkrwionośnych. Blokując receptory, z którymi wiąże się angiotensyna, telmisartan hamuje jej działanie.Prowadzi to do rozkurczu (poszerzenia naczyń krwionośnych), obniżenia ciśnienia tętniczego orazzmniejszenia ryzyka powikłań nadciśnienia tętniczego, takich jak udar.
Jak badano lek Pritor?
Pritor zbadano na 1647 pacjentach, którzy zostali poddani leczeniu samym telmisartanem lub wpołączeniu z hydrochlorotiazydem (inny lek przeciwnadciśnieniowy). Głównym wskaźnikiemskuteczności była redukcja ciśnienia tętniczego w fazie spoczynkowej akcji serca. Pritor porównanodo placebo (leczenie obojętne) lub do innych rodzajów leczenia antyciśnieniowego (atenolol,lizynopryl, enalapril, amlodypina).
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Pritor zaobserwowano w badaniach?
Badania nad obniżaniem ciśnienia tętniczego wykazały, że Pritor znacznie lepiej niż placeboprzyczynia się do obniżenia rozkurczowego ciśnienia krwi oraz że wykazuje podobne działanie wporównaniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Pritor?
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (zaobserwowanymi u 1 do 10 pacjentów na 100) są objawyinfekcji (np. infekcje dróg moczowych w tym pęcherza moczowego), infekcje górnych drógoddechowych w tym zapalenie gardła i zatok, ból brzucha, biegunka, niestrawność, zaburzeniajelitowo-żołądkowe, schorzenia skóry tj. wypryski, bóle stawów, bóle pleców (np. rwa kulszowa),skurcze w nogach lub bóle nóg, mięśniobólem bóle klatki piersiowej i objawy grypy. Pełny opiswszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Pritor znajduje się wulotce dołączonej do opakowania.
Preparatu Pritor nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie)na telmisartan lub którykolwiek ze składników oraz kobietom w ciąży lub karmiącym.
Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Pritor?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zdecydował, że korzyści zestosowania leku Pritor przewyższają związane z tym ryzyko w przypadku leczenia nadciśnieniatętniczego pierwotnego. Komitet zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktuPritor.
Inne informacje o leku Pritor:
W dniu 18 grudnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała firmie Glaxo Group Limited, ważne naterytorium Unii Europejskiej, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Pritor. Pozwolenie nadopuszczenie do obrotu odnowiono dnia 21 grudnia 2003 r.
Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Pritor dostępne jest tutaj.
Ostatnia aktualizacja: 02-2006.
Źródło:
EMEA: EMEA/H/C/210 - EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
http://www.ema.europa.eu/docs/pl_PL/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000210/WC500042553.pdf, Czerwiec 2008
|
