| 
|
E-mail nadawcy:
|
E-mail odbiorcy:
Możesz podać kilka adresów, rozdzielając je przecinkami.
|
... proszę czekać ...
Symasteride
Finasteride
G 04 C B 01
Synonimy
Finasteride Finasterid; Finasterida; Finasteridas; Finastéride; Finasteridi; Finasteridum; Finaszterid
 | Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku. Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku. |
Symasteride
5 mg, tabletki powlekane
Finasteridum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Symasteride i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zażyciem leku Symasteride
- Jak zażywać lek Symasteride
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Symasteride
- Inne informacje
1. CO TO JEST LEK SYMASTERIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Symasteride należy do grupy leków nazywanych inhibitorami 5α-reduktazy.
Działają one poprzez zmniejszanie wielkości gruczołu krokowego.
Lek Symasteride jest stosowany w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu
krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia - BPH). Powoduje zmniejszenie
wielkości powiększonego gruczołu krokowego, poprawia przepływ moczu i łagodzi
objawy wywoływane przez BPH oraz zmniejsza ryzyko wystąpienia ostrego
zatrzymania moczu i konieczności leczenia chirurgicznego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM LEKU SYMASTERIDE
Kiedy nie zażywać leku Symasteride
- jeśli występuje uczulenie (nadwrażliwość) na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników leku Symasteride
- leku nie wolno stosować u kobiet (patrz również podpunkt „Ciąża i karmienie piersią")
- leku nie wolno stosować u dzieci
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Symasteride
- jeśli występuje duża objętość zalegającego moczu i (lub) znaczne zmniejszenie przepływu moczu. W takim przypadku pacjenta należy poddać starannej obserwacji pod kątem zwężenia dróg moczowych.
- jeśli występują zaburzenia czynności wątroby. Może wówczas dojść do zwiększenia stężenia finasterydu w osoczu (patrz punkt 3 "Jak zażywać lek Symasteride")
- jeśli partnerka seksualna pacjenta jest w ciąży lub może zajść w ciążę, pacjent powinien unikać narażania partnerki na kontakt z nasieniem, gdyż może ono zawierać niewielką ilość leku.
Należy poradzić się lekarza, jeżeli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczą
pacjenta obecnie lub dotyczyły go w przeszłości.
Przed rozpoczęciem leczenia finasterydem oraz w trakcie takiego leczenia
konieczne są badania lekarskie (w tym badanie palcem przez odbytnicę) oraz
oznaczanie stężenia swoistego antygenu sterczowego (PSA) w surowicy.
Zażywanie Ieku Symasteride z innymi lekami
Nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi lekami.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również
tych, które wydawane są bez recepty.
Zażywanie leku Symasteride zjedzeniem i piciem
Lek Symasteride może być przyjmowany podczas posiłków lub między posiłkami.
Ciąża i karmienie piersią
Lek Symasteride jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn.
Kobiety, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek leku Symasteride. W przypadku wchłonięcia finasterydu przez skórę lub przyjęcia go doustnie przez kobietę w ciąży, noszącą płód pici męskiej, dziecko może się urodzić z wadami rozwojowymi narządów płciowych.
Tabletki mają otoczkę, która chroni przed kontaktem z finasterydem pod warunkiem, że tabletki nie zostaną przełamane lub pokruszone.
Gdy partnerka seksualna pacjenta jest w ciąży lub może zajść w ciążę, pacjent powinien unikać narażania partnerki na kontakt z nasieniem (np. stosując prezerwatywę) lub powinien przerwać stosowanie leku Symasteride.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Brak danych wskazujących na to, że lek Symasteride może wywierać wpływ na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Symasteride
Lek zawiera laktozę jednowodną. Z tego względu nie powinien być stosowany u
pacjentów z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem
laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Pacjenci z nietolerancją cukrów powinni zasięgnąć porady lekarza przed
przyjęciem leku Symasteride.
3. JAK ZAŻYWAĆ LEK SYMASTERIDE
Lek Symasteride należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Symasteride to jedna tabletka na dobę (co
odpowiada 5 mg
finasterydu).
Tabletki powlekane można przyjmować albo pomiędzy posiłkami, albo podczas
posiłku. Tabletki powlekane należy połykać w całości. Nie należy ich dzielić ani
kruszyć.
Chociaż poprawę można zauważyć po krótkim czasie od zastosowania leku,
kontynuacja leczenia przez co najmniej sześć miesięcy może być niezbędna, żeby
ocenić, czy odpowiedź na leczenie jest zadawalająca.
Lekarz poinformuje jak
długo należy zażywać lek Symasteride. Nie należy przerywać leczenia wcześniej,
ponieważ może to spowodować nawrót objawów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Brak danych dotyczących stosowania leku Symasteride u pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby (patrz również podpunkt „Kiedy zachować szczególną ostrożność
stosując lek Symasteride").
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Dotychczas nie prowadzono badań z
zastosowaniem leku Symasteride u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Symasteride jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Symasteride
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Symasteride lub przyjęcia
go przypadkowo przez dzieci należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Pominięcie zażycia leku Symasteride
Jeśli pacjent zapomni o przyjęciu dawki leku Symasteride, to może przyjąć ją,
gdy tylko sobie o tym przypomni, chyba że zbliża się już pora przyjęcia
następnej dawki - wówczas należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z
zaleceniami.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek Symasteride może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
Do oceny działań niepożądanych zastosowano następujące kryteria częstości ich
występowania:
| Bardzo często: | występowanie u więcej niż 1 na 10 pacjentów |
| Często : | występowanie u więcej niż 1 na 100 pacjentów |
| Niezbyt często: | występowanie u mniej niż 1 na 100 pacjentów |
| Rzadko: | występowanie u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów |
| Bardzo rzadko: | występowanie u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów |
Do najczęstszych działań niepożądanych należą impotencja i osłabienie popędu płciowego. Występują one zwykle na początku leczenia i u większości pacjentów przemijają w trakcie dalszego leczenia.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Bardzo często: impotencja
Często: osłabienie popędu płciowego, zmniejszenie objętości nasienia, tkliwość
piersi/powiększenie piersi, zaburzenia wytrysku;
Niezbyt często: ból jąder;
Bardzo rzadko: wydzielina z piersi, guzki piersi.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: wysypka;
Rzadko: świąd, pokrzywka.
Zaburzenia układu nerwowego
Senność.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko: reakcje nadwrażliwości np. obrzęk twarzy i warg.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK SYMASTERIDE
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywanie: bez specjalnych zaleceń.
Nie stosować leku Symasteride po upływie terminu ważności zamieszczonego na
blistrze i opakowaniu zewnętrznym. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego
miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Symasteride
- Substancją czynną leku jest finasteryd.
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu. - Inne składniki leku to:
Rdzeń tabletki:
laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, makroglicerydów lauryniany, karboksymetyloskrobia sodowa (typu A), magnezu stearynian
Otoczka:
hypromeloza 6cps, dwutlenek tytanu (E 171), indygokarmin (E l32), lak, Makrogol 6000
Jak wygląda lek Symasteride i co zawiera opakowanie
Tabletki leku Symasteride są niebieskimi, okrągłymi tabletkami powlekanymi o
średnicy 7 mm, oznakowanymi „F5" po jednej stronie.
Lek Symasteride jest dostępny w opakowaniu zawierającym po 30 tabletek
powlekanych (2 blistry Aluminium/PVC po 15 sztuk).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny
SymPhar Sp. z o.o.
ul. Włoska 1
00-777 Warszawa
Wytwórca
Actavis hf.
Reykjavikurvegi 78
IS-222 Hafnarfjőrdur
Islandia
SymPhar Sp. z o.o.
ul. Włoska 1
00-777 Warszawa
Data zatwierdzenia ulotki: 21.04.2009
|
