• Ulotka
• Charakterystyka
• Źródło informacji
• Zgłoś działanie niepożądane

Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku. Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku.

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby pacjent mógł leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Tantum żel ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.

• Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach stosowania żelu, należy skontaktować się z lekarzem.

TANTUM,

50 mg/ g, żel
(Benzydamini hydrochloridum)

SKŁAD
100 g żelu zawiera substancję czynną: 5 g benzydaminy chlorowodorku oraz substancje pomocnicze: alkohol izopropylowy, glicerol, hydroksyetyloceluloza, kompozycja zapachowa lawendowa, woda oczyszczona.

Dostępne opakowania: 50 g żelu w tubie

Podmiot odpowiedzialny
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Rzym, Włochy
Wytwórca
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona, Włochy

Spis treści

1. Co to jest lek Tantum i w jakim celu się go stosuje.
2. Zanim zastosuje się lek Tantum.
3. Jak stosować lek Tantum.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie leku Tantum.
6. Inne informacje.

1. Co to jest lek Tantum i w jakim celu się go stosuje.

Lek Tantum w postaci żelu, zawiera substancję czynną - benzydaminę, należącą do indolowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania miejscowego i ogólnego.
Benzydamina charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym i przeciwbólowym oraz działa miejscowo znieczulająco i odkażająco. Lek miejscowo dobrze się wchłania osiągając duże stężenie w tkankach objętych procesem zapalnym. Lek jest na ogół dobrze tolerowany i nadaje się do miejscowego leczenia objawów zapalenia.

Lek do stosowania miejscowego na skórę.
Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego Tantum są:

• różnego rodzaju stany zapalne w przebiegu obwodowej niewydolności żylnej oraz zakrzepowego zapalenia żył,
• stany zapalne w obrębie mięśni i ścięgien,
• odczyny zapalne po ukąszeniach owadów u dorosłych.

2. Zanim zastosuje się lek Tantum.

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na benzydaminy chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Lek Tantum w postaci żelu nie powinien być stosowany w pobliżu oczu, na błony śluzowe i na uszkodzoną skórę.
Podczas leczenia zaleca się unikać ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
W przypadku wystąpienia reakcji skórnej, sugerującej uczulenie lub chemiczne podrażnienie skóry należy przerwać stosowanie leku. Należy zgłosić się do lekarza, który zaleci odpowiednie postępowanie.

Ciąża:
Przed zastosowaniem leku w ciąży należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
O ile lekarz nie zaleci inaczej lek należy stosować zgodnie z wymogami podanymi w ulotce.

Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
O ile lekarz nie zaleci inaczej lek należy stosować zgodnie z wymogami podanymi w ulotce.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Stosowanie innych leków:
Nie są znane żadne oddziaływania leku Tantum w postaci żelu z innymi lekami.

3. Jak stosować lek Tantum żel.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, nakładać cienką warstwę żelu na skórę, w miejscu występowania dolegliwości, od 2 do 3 razy na dobę.
Lekko wcierać aż do całkowitego wchłonięcia.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zastosowania większej dawki leku Tantum niż zalecana
Przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne w związku z małym stężeniem substancji czynnej w leku i miejscową drogą podania. Dotychczas nie obserwowano przypadków przedawkowania.

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane.

Jak każdy lek, Tantum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe leków o działaniu miejscowym może spowodować reakcję alergiczną.
W czasie stosowania Tantum w postaci żelu zaobserwowano pojedyncze przypadki podrażnienia skóry jak: wysypka lub wyprysk, zaczerwienienie, świąd oraz miejscowy obrzęk.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie leku Tantum.

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.

Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Medagro International Sp. z o.o.
Łazy, ul. Podleśna 83
05-552 Wólka Kosowska
tel.: (0-22) 70 28 200
fax: (022) 70 28 202

Data opracowania ulotki: