• Ulotka
• Charakterystyka
• Źródło informacji
• Zgłoś działanie niepożądane

Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku. Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku.

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby pacjent mógł leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Tantum Rosa ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.

• Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

TANTUM ROSA

53,2 mg/ g, proszek do sporządzania roztworu do irygacji
(Benzydamini hydrochloridum)

SKŁAD
1 saszetka (9,4 g) zawiera substancję czynną: 500 mg benzydaminy chlorowodorku oraz substancje pomocnicze: sodu chlorek, powidon, p-toluenosulfonian trójmetylocetyloamoniowy

Dostępne opakowania: 6 i 10 saszetek

Podmiot odpowiedzialny
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Rzym, Włochy

Wytwórca
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Włochy

Spis treści

1. Co to jest lek Tantum Rosa i w jakim celu się go stosuje.
2. Zanim zastosuje się Tantum Rosa.
3. Jak stosować lek Tantum Rosa.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie leku Tantum Rosa.
6. Inne informacje.

1. Co to jest lek Tantum Rosa i w jakim celu się go stosuje.

Lek Tantum Rosa, zawiera substancję czynną - benzydaminę, należąca do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Benzydamina charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym i przeciwbólowym oraz działa miejscowo znieczulająco i odkażająco. Lek miejscowo dobrze się wchłania osiągając duże stężenie w tkankach objętych procesem zapalnym. Lek jest na ogół dobrze tolerowany i nadaje się do miejscowego leczenia objawów zapalenia.

Lek do stosowania dopochwowego oraz na błonę śluzową zewnętrznych narządów płciowych.
Lek stosuje się do leczenia zapalenia sromu i pochwy, zapalenia szyjki macicy różnego pochodzenia, również po chemio- i radioterapii, w profilaktyce przed i pooperacyjnej w ginekologii. Do higieny osobistej w okresie połogu.

2. Zanim zastosuje się Tantum Rosa.

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję uczuleniową. W takim przypadku lek należy odstawić i zgłosić się do lekarza, który zaleci odpowiednie postępowanie.

Ciąża:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce.

Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Stosowanie innych leków:
Nie są znane żadne oddziaływania leku Tantum Rosa z innymi lekami.

3. Jak stosować lek Tantum Rosa.

Zawartość jednej saszetki rozpuścić w 0,5 litra przegotowanej wody.
W połogu: zewnętrznie do przemywania krocza od 1 do 2 razy na dobę.
W pozostałych wskazaniach: płukać pochwę roztworem od 1 do 2 razy na dobę, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni, a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien zadecydować lekarz.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zastosowania większej dawki leku Tantum Rosa niż zalecana:
Przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne w związku z niskim stężeniem substancji czynnej w preparacie i miejscową drogą podania. Dotychczas nie obserwowano przypadków przedawkowania.

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane.

Jak każdy lek, Tantum Rosa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadkie objawy niepożądane (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):
uczucie pieczenia błony śluzowej pochwy, wysypka fotoalergiczna, pokrzywka.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie leku Tantum Rosa.

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywanie: Bez specjalnych wymagań.

Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

Medagro International Sp. z o.o.
Łazy, ul. Podleśna 83
05-552 Wólka Kosowska
tel.: (0-22) 70 28 200

Data opracowania ulotki: