• Ulotka
• Charakterystyka
• Źródło informacji
• Zgłoś działanie niepożądane

Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku. Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku.

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby pacjent mógł leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować Tantum Verde P ostrożnie.
Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po kilku dniach stosowania pastylek, należy skontaktować się z lekarzem.

TANTUM VERDE P

3 mg, pastylki twarde
(Benzydamini hydrochloridum)

SKŁAD
1 pastylka zawiera substancję czynną: 3 mg benzydaminy chlorowodorku oraz substancje pomocnicze: izomalt, mentol racemiczny, aspartam (E 951), kwas cytrynowy jednowodny, kompozycja smakowo-zapachowa miętowa, kompozycja smakowo-zapachowa cytrynowa, żółcień chinolinowa E 104, indygotyna E 132.

Dostępne opakowania: 20 pastylek twardych

Podmiot odpowiedzialny
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Rzym, Włochy
Wytwórca:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Włochy

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Tantum Verde P i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Tantum Verde P
3. Jak stosować lek Tantum Verde P
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Tantum Verde P
6. Inne informacje

1. Co to jest lek Tantum Verde P i w jakim celu się go stosuje.

Lek Tantum Verde P zawiera substancję czynną - benzydaminę, należącą do indolowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania miejscowego i ogólnego.
Benzydamina charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym i przeciwbólowym oraz działa miejscowo znieczulająco i odkażająco. Lek miejscowo dobrze się wchłania osiągając wysokie stężenie w tkankach objętych procesem zapalnym. Lek jest na ogół dobrze tolerowany i nadaje się do miejscowego leczenia objawów zapalenia.

Lek do ssania.
Lek stosuje się do leczenia dolegliwości i objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła.

2. Zanim zastosuje się lek Tantum Verde P.

Leku jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Lek zawiera aspartam, będący źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
U niektórych pacjentów owrzodzenie jamy ustnej może być jedynie objawem innego ciężkiego procesu chorobowego. W przypadku gdyby objawy nie ustępowały po ok. 3 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Pastylki nie zawierają cukru, środkiem słodzącym jest aspartam.
Nie zaleca się stosowania benzydaminy u pacjentów:

• z wrodzoną nietolerancją fruktozy ze względu na zawartość izomaltu,
• z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne NLPZ).

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu benzydaminy u pacjentów z astmą w wywiadzie gdyż istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia skurczu oskrzeli.

Ciąża:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Lekarz zadecyduje o możliwości stosowania leku u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Lekarz zadecyduje o możliwości stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Stosowanie innych leków:
Nie są znane żadne oddziaływania leku Tantum Verde P z innymi lekami.

3. Jak stosować lek Tantum Verde P.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, należy ssać po 1 pastylce 3 razy na dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać siedmiu dni. Ze względu na postać farmaceutyczną lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. lat.
U dzieci poniżej 12 lat lek Tantum Verde P powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zastosowania większej dawki leku Tantum Verde P niż zalecana.
Dotychczas nie obserwowano objawów przedawkowania leku Tantum Verde P.
Jednak bardzo rzadko donoszono o objawach przedawkowania (pobudzenie, drgawki, potliwość, niezborność, drżenie, wymioty) u dzieci, po spożyciu leków zawierających benzydaminę w dawkach około stukrotnie większych niż dawka zawarta w pojedynczej pastylce.
W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który wdroży odpowiednie postępowanie.

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane.

Jak każdy lek, Tantum Verde P może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często występujące objawy niepożądane (mogą wystąpić z częstotliwością mniejsza niż 1 na 100 osób, ale nie mniejszą niż 1 na 1000 osób):
Uszkodzenie skóry w wyniku nadwrażliwości na światło (odczyny fototoksyczne).

Rzadko występujące objawy niepożądane (mogą wystąpić z częstotliwością mniejszą niż 1 na 1000 osób ale nie mniejszą niż 1 na 10 000 osób):
pieczenie lub suchość w jamie ustnej, reakcje nadwrażliwości.

Bardzo rzadko występujące objawy niepożądane (mogą wystąpić z częstotliwością mniejszą niż 1 na 10 000 osób) i częstość: nie znana:
skurcz krtani, obrzęk naczynioruchowy.

W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie leku Tantum Verde P.

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywanie: bez specjalnych wymagań.

Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego firmy Medagro International Sp. z o.o. prowadzącej swoją działalność w:

Medagro International Sp. z o.o.
Łazy, ul. Podleśna 83,
05-552 Wólka Kosowska
tel.: (0-22) 70 28 200

Data opracowania ulotki: