• Ulotka
• Charakterystyka
• Źródło informacji
• Zgłoœś działanie niepożądane

Pobierz ulotkę informacyjną leku w formacie PDF

Thiocodin

Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy

tabletki

Substancje czynne:
Codeine, Guaiacolsulfonate

Kod ATC:
R 05 F B 02

Synonimy

Codeine Codeína; Codéine; Codeinum; Codeinum Monohydricum; Kodeiini; Kodein; Kodein monohydrát; Kodeina; Kodeinas; Methylmorphine; Metilmorfina; Morphine Methyl Ether
Guaiacolsulfonate Sulfogaiacolum

Wskazania:
kaszel

Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku. Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku.

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Thiocodin ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.

• Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

THIOCODIN

Codeini phosphas hemihydricus + Sulfogaiacolum
15 mg+ 300 mg, tabletki

Skład
Jedna tabletka zawiera:
Substancje czynne:
kodeiny fosforan półwodny 15 mg
sulfogwajakol 300 mg
Substancje pomocnicze:
talk, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian.

Dostępne opakowania:
10 tabletek

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA" Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Warszawa

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Thiocodin i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Thiocodin
3. Jak stosować lek Thiocodin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Thiocodin
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Thiocodin

1. Co to jest lek Thiocodin i w jakim celu się go stosuje

Thiocodin jest lekiem złożonym. Zawiera jako substancje czynne:

• kodeiny fosforan półwodny jest lekiem przeciwkaszlowym, hamuje odruch kaszlowy zmniejszając napady kaszlu. Działanie przeciwkaszlowe utrzymuje się do 4-8 godzin.
• sulfogwajakol jest lekiem wykrztuśnym, zwiększa wydzielanie gruczołów oskrzelowych poprzez drażnienie błony śluzowej żołądka (działanie pośrednie) i oskrzeli (działanie bezpośrednie). Sulfogwajakol ułatwia przemieszczanie upłynnionej wydzieliny w drogach oddechowych i jej odkrztuszanie.

Wskazania do stosowania leku:

• Leczenie suchego, uporczywego kaszlu.

2. Zanim zastosuje się lek Thiocodin

Nie należy stosować leku Thiocodin w przypadku:

• nadwrażliwości na kodeiny fosforan półwodny, sulfogwajakol lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• astmy oskrzelowej,
• niewydolności oddechowej lub u pacjentów znajdujących się w stanie śpiączki,
• mukowiscydozy,
• rozstrzeni oskrzeli,
• choroby alkoholowej,
• uzależnienia od opioidów.

Nie należy stosować leku jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy oraz w okresie 14 dni po ich odstawieniu.
Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Nie stosować u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
Kodeina hamuje odruch kaszlowy i z tego powodu nie należy jej stosować u pacjentów odkrztuszających wydzielinę.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Thiocodin:
Lek Thiocodin zawiera kodeinę. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne przyjmowane równocześnie leki nie zawierają kodeiny. Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie leku u pacjentów:

• z zaburzeniami czynności układu oddechowego,
• ze zmniejszoną objętością krwi,
• ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub urazami głowy, ponieważ kodeina może zwiększać ciśnienie wewnątrzczaszkowe,
• z niewydolnością nerek lub z zaburzeniami czynności wątroby,
• z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, chorobą naczyń obwodowych, niedoczynnością tarczycy, niedoczynnością kory nadnerczy lub jaskrą,
• z zapalnymi lub prowadzącymi do niedrożności chorobami jelit,
• z chorobami dróg żółciowych, w tym kamicą żółciową, ponieważ kodeina może wywołać napad kolki żółciowej u tych pacjentów,
• po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie dróg żółciowych,
• z rozrostem gruczołu krokowego i utrudnionym odpływem moczu,
• z kamicą moczową, ponieważ kodeina może wywołać napad kolki nerkowej u tych pacjentów.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Lek Thiocodin należy stosować z ostrożnością u osób w podeszłym wieku, ponieważ u tych osób ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (zwłaszcza działania hamującego czynność układu oddechowego) jest zwiększone. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć stosując lek Thiocodin w najmniejszych skutecznych dawkach możliwie najkrócej.

Równoczesne stosowanie leku Thiocodin z innymi lekami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego nasila ich działanie. Dlatego Thiocodin należy stosować ostrożnie u pacjentów stosujących leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy (patrz punkt „Stosowanie innych leków").

Podczas stosowania leku Thiocodin nie należy pić alkoholu ani zażywać leków zawierających alkohol, ze względu na zwiększone ryzyko nasilenia działania kodeiny.

Jeżeli kaszel nie ustąpi po 3 dniach stosowania leku lub jeżeli kaszlowi towarzyszy wysoka temperatura ciała, wysypka skórna albo utrzymujący się ból głowy, należy skontaktować się z lekarzem.
Nadużywanie leku Thiocodin (stosowanie dłuższe niż zalecane i (lub) w dawkach większych niż zalecane) może prowadzić do uzależnienia. Po nagłym zakończeniu leczenia mogą wystąpić objawy odstawienne.
U osób uprawiających sport lek może powodować pozytywny wynik testów antydopingowych.

Ciąża
Nie stosować u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią
Nie stosować u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Podczas stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, obsługiwać maszyn i urządzeń będących w ruchu. Lek może powodować zawroty głowy i senność, co może zaburzać sprawność psychomotoryczną wydłużając czas reakcji.

Stosowanie innych leków:

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

• Stosowanie leku z lekami przedwiekowymi, przeciwdepresyjnymi, przeciwhistaminowymi (stosowanymi m.in. w chorobach alergicznych), nasennymi, cytostatykami (leki stosowane w chorobie nowotworowej), opioidowymi lekami przeciwbólowymi, rozluźniającymi mięśnie szkieletowe lub klonidyną, może zwiększać hamujące działanie tych leków na ośrodkowy układ nerwowy i na układ oddechowy, niekiedy równoczesne stosowanie tych leków może spowodować spadek ciśnienia tętniczego.
• Leku nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (leki stosowane m.in. w depresji) oraz w okresie 14 dni po ich odstawieniu.
• Podawanie leku jednocześnie z lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona może nasilać działanie uspokajające.
• W przypadku jednoczesnego stosowania leku z metoklopramidem może dojść do osłabienia działania metoklopramidu na perystaltykę jelit.
• Zmniejszenie skuteczności leczenia lekiem Thiocodin może być obserwowane po jednoczesnym podaniu z chinidyną (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca) lub antybiotykiem ryfampicyną.

3. Jak stosować lek Thiocodin

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Jedna tabletka trzy razy na dobę, nie częściej niż co 4 do 6 godzin.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
Leku nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez zalecenia lekarza.

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek należy przyjmować doustnie, w czasie posiłków, połykając tabletkę w całości i popijając ją szklanką wody.
W celu uzyskania pożądanej skuteczności leku należy przyjmować odpowiednią ilość płynów w ciągu dnia.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Thiocodin jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Thiocodin niż zalecana:
Najczęstszym objawem przedawkowania kodeiny są nudności, wymioty, drażliwość, zahamowanie ośrodka oddechowego (zahamowania czynności oddechowej, spłycenie oddechu, sine zabarwienie skóry i błon śluzowych), uspokojenie, senność prowadząca do śpiączki, zwężenie źrenic. Inne objawy to: zmniejszenie napięcia mięśniowego, spowolnienie czynności serca, niedociśnienie tętnicze, zimna i wilgotna skóra.
W ciężkich przypadkach przedawkowania może wystąpić utrata świadomości, drgawki, bezdech, zapaść krążeniowa i zatrzymanie czynności serca.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. W przypadku przedawkowania leku można przeprowadzić płukanie żołądka w celu zmniejszenia wchłaniania leku. Należy kontrolować czynność układu oddechowego oraz układu krążenia. W razie konieczności należy zastosować wspomaganie oddychania, podanie tlenu do oddychania oraz podać odtrutkę - nalokson.

W przypadku pominięcia dawki leku Thiocodin:
W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak jest to możliwe. Jeżeli nadchodzi czas przyjęcia następnej dawki wynikającej ze schematu dawkowania nie należy przyjmować pominiętej dawki.
Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Thiocodin może powodować działania niepożądane.
Najczęściej występujące działania niepożądane to: nudności i wymioty, zaparcia, zawroty głowy, uspokojenie.
Rzadziej występujące działania niepożądane:

• reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, wysypka, wypryski skórne),
• euforia, zaburzenia nastroju,
• zahamowanie ośrodka oddechowego, zmniejszenie częstości oddechu, spłycenie oddechu,
• skurcz oskrzeli,
• kołatanie serca,
• spadek ciśnienia tętniczego i omdlenia,
• senność,
• zwężenie źrenic,
• zatrzymanie moczu,
• bóle głowy,
• ostry ból brzucha z cechami bólu charakterystycznego dla schorzeń dróg żółciowych lub trzustki; dotyczy to głównie pacjentów po usunięciu pęcherzyka żółciowego,
• zmniejszenie łaknienia,
• nadmierna potliwość.

Kodeina może również powodować wystąpienie omamów, zaburzeń wzroku i słuchu.
Nadużywanie leków zawierających kodeinę wiąże się z ryzykiem uzależnienia i wystąpienia objawów odstawiennych po nagłym przerwaniu podawania leku.

Sulfogwajakol w dużych dawkach może powodować podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego.

W razie wystąpienia działań niepożądanych opisanych powyżej, należy zgłosić się do lekarza.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Thiocodin mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie leku Thiocodin

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie należy stosować leku Thiocodin po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Thiocodin

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego:

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA" Spółdzielnia Pracy, ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa, tel. 022 620 90 81 w. 190.

Data opracowania ulotki: 2008-09-23