
|
E-mail nadawcy:
|
E-mail odbiorcy:
Możesz podać kilka adresów, rozdzielając je przecinkami.
|
![]() | Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku. Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku. |
Quetiapinum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku.
Spis treści ulotki:
Lek Quetiser zawiera substancję o nazwie kwetiapina. Należy ona do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi, które pomagają w leczeniu objawów niektórych rodzajów chorób psychicznych, takich jak:
Omamy (np. słyszenie niewyjaśnionych głosów), dziwne i przerażające myśli, zmiany zachowania, uczucie osamotnienia i dezorientacji.
Zmiany nastroju, wskutek których pacjent odczuwa niezwykle dobre samopoczucie lub nadmierne pobudzenie. Pacjent może odczuwać mniejszą potrzebę snu niż zazwyczaj, może być bardziej rozmowny, może u niego wystąpić gonitwa myśli. Pacjent może też być bardziej niż zwykle drażliwy.
Zmiany nastroju, wskutek których pacjent odczuwa smutek. Pacjent może odczuwać depresję, poczucie winy, utratę energii, utratę łaknienia (apetytu) i (lub) może nie móc spać.
Nie wykazano, by kwetiapina zapobiegała nawrotom epizodów maniakalnych lub depresyjnych.
Kiedy nie stosować leku Quetiser
patrz punkt „Stosowanie leku Quetiser z innymi lekami”.
Nie należy przyjmować leku Quetiser, jeśli powyższe dotyczy pacjenta. W
przypadku jakichkolwiek wątpliwości, przed przyjęciem leku Quetiser należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Quetiser
Nie należy stosować leku Quetiser u pacjentów w podeszłym wieku z demencją
(utrata czynności mózgu). Jest to spowodowane tym, że grupa leków, do których
należy Quetiser, może zwiększać ryzyko udaru, a w niektórych przypadkach ryzyko
śmierci u osób w podeszłym wieku z demencją.
Przed przyjęciem leku, należy poinformować lekarza, jeśli:
Stosowanie leku Quetiser z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również
tych, które wydawane są bez recepty, lekach homeopatycznych i przyjmowanych w dużych dawkach witaminach.
Nie należy przyjmować leku Quetiser, jeżeli pacjent stosuje następujące leki:
Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Jeśli pacjent chce przerwać stosowanie jakiegokolwiek leku, należy przedtem porozmawiać z lekarzem.
Należy również poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje:
Pacjent proszony jest o porozmawianie najpierw z lekarzem. Lekarz wie, które rodzaje leków mogą wywoływać takie efekty.
Stosowanie leku Quetiser z jedzeniem i piciem
Lek Quetiser może być przyjmowany z posiłkiem i niezależnie od niego.
Podczas stosowania leku Quetiser należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ
skojarzone działanie alkoholu i leku Quetiser może powodować senność. Podczas
leczenia lekiem Quetiser nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ sok
grejpfrutowy hamuje rozkład kwetiapiny w wątrobie i dlatego nasila działanie kwetiapiny.
Ciąża i karmienie piersią
Brak aktualnych danych dotyczących stosowania kwetiapiny u kobiet w ciąży.
Dlatego nie należy stosować leku Quetiser podczas ciąży, chyba, że lekarz
zdecyduje, że jest to absolutnie konieczne.
U noworodka mogą wystąpić objawy z odstawienia, kiedy matka przyjmowała Quetiser podczas ciąży.
Nie wiadomo, w jakim stopniu kwetiapina przenika do mleka kobiecego. Jeśli
leczenie jest konieczne, należy unikać karmienia piersią.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Tabletki leku Quetiser mogą powodować uczucie senności. Nie należy prowadzić
pojazdów i obsługiwać maszyn, dopóki nie zostanie poznany wpływ leku na pacjenta.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Quetiser
Lek ten zawiera laktozę, która jest cukrem. Jeżeli u pacjenta stwierdzono
wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lek Quetiser należy zawsze stosować ściśle z zaleceniami lekarza, ponieważ każde
leczenie jest dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta. W przypadku
wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz zadecyduje o dawce początkowej i liczbie tabletek leku Quetiser, które
należy przyjąć każdego dnia. Będzie to zależało od choroby i stanu pacjenta, ale
zazwyczaj dawka dobowa będzie wynosić pomiędzy 150 i 800 mg.
Lekarz może rozpocząć leczenie od mniejszej dawki i stopniowo zwiększać dawkę, jeżeli:
- pacjent jest osobą w podeszłym wieku, lub
- pacjent ma zaburzenia czynności wątroby.
Dzieci i młodzież:
Lek Quetiser nie jest zalecany dla osób w wieku poniżej 18 lat.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za silne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Quetiser
Jeśli pacjent zażył większą niż zalecana przez lekarza dawkę leku Quetiser, może
odczuwać senność, zawroty głowy i nieprawidłowe bicie serca. Należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać
ze sobą tabletki leku Quetiser.
Pominięcia zastosowania leku Quetiser
Jeśli pacjent zapomniał przyjąć jedną dawkę leku Quetiser, należy przyjąć ją jak
najszybciej. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy
poczekać i przyjąć tylko kolejną dawkę w wyznaczonym czasie.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Quetiser
W przypadku nagłego przerwania przyjmowania leku Quetiser, u pacjenta mogą
wystąpić: trudności z zaśnięciem (bezsenność), nudności, ból głowy, biegunka,
wymioty, zawroty głowy lub drażliwość. Lekarz poinformuje pacjenta, w jaki
sposób zmniejszać stopniowo dawkę przed zakończeniem leczenia.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Quetiser może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do oceny działań niepożądanych zastosowano następujący opis częstości ich występowania:
| Bardzo często: | występują u więcej niż 1 osoby na 10 |
| Często: | występują u 1 do 10 osób na 100 |
| Niezbyt często: | występują u 1 do 10 osób na 1000 |
| Rzadko: | występują od 1 do 10 osób na 10 000 |
| Bardzo rzadko: | występują u mniej niż 1 osoby na 10 000 |
| Nieznana: | Częstość nie możne być określona na podstawie dostępnych danych. |
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane podczas leczenia kwetiapiną to senność, zawroty głowy, suchość w ustach, łagodne osłabienie, zaparcie, przyspieszone tętno, spadek ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza po przyjęciu pozycji pionowej lub w pozycji stojącej oraz niestrawność.
Bardzo częste działania niepożądane
Senność i zawroty głowy (objawy te ustępują po pewnym czasie stosowania leku),
ból głowy i suchość w ustach.
Do objawów z odstawienia leku (objawy występujące po przerwaniu przyjmowania
leku Quetiser) należą: bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty,
zawroty głowy i drażliwość. Objawy te zwykle ustępują po 1 tygodniu od przyjęcia ostatniej dawki.
Częste działania niepożądane
Zatkany nos, niestrawność, zaparcie, zwiększenie masy ciała (zwykle w pierwszych
tygodniach leczenia), obrzęk palców u rąk i nóg, uczucie osłabienia,
przemijające zmiany czynności wątroby (zwiększenie enzymów wątrobowych: AlAT i
AspAT), przyspieszenie rytmu serca, podwyższony poziom cukru we krwi, niewyraźne widzenie i osłabienie.
Mogą wystąpić nieprawidłowe ruchy mięśni. Należą do nich: trudności w
rozpoczęciu ruchu mięśni, drżenia, uczucie niepokoju lub sztywność mięśni bez
bólu. Jeśli wystąpią którekolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Szczególnie na początku leczenia, u pacjenta może wystąpić spadek ciśnienia
tętniczego krwi, zwłaszcza po przyjęciu pozycji pionowej lub w pozycji stojącej
(niedociśnienie ortostatyczne), co może powodować kołatanie serca i
zawroty głowy. Pacjent może zemdleć. Jeżeli pacjent czuje, że zemdleje, powinien
natychmiast położyć się na plecach do czasu, aż poczuje się lepiej. Objawy te
zazwyczaj ustępują po pewnym czasie stosowania leku. Jednak w przypadku braku
poprawy należy skonsultować się z lekarzem.
Niezbyt częste działania niepożądane
Nadwrażliwość (reakcje alergiczne), które mogą obejmować guzki (bąble skórne),
obrzęk skóry i wokół ust, drgawki (napady padaczkowe), nieprzyjemne odczucia w
nogach (nazywane także zespołem niespokojnych nóg), trudności z przełykaniem, zaburzenia mowy.
Rzadkie działania niepożądane
Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), przedłużający się i bolesny wzwód
(priapizm). W rzadkich przypadkach w tym samym czasie mogą wystąpić następujące
działania niepożądane: gorączka, przyspieszony oddech, nadmierne pocenie się,
zmiany stanu świadomości lub sztywność mięśni. Jeśli takie objawy wystąpią w tym
samym czasie, mogą one świadczyć o wystąpieniu niebezpiecznej choroby (złośliwy
zespół neuroleptyczny). W takim przypadku nie należy kontynuować przyjmowania
leku Quetiser i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Bardzo rzadkie działania niepożądane
Nasilenie istniejącej cukrzycy, stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby),
nieprawidłowe ruchy (głównie twarzy i języka) nawracające w trakcie
przedłużonego leczenia, ciężkie choroby skóry przebiegające z gorączką i
powstawaniem pęcherzy na błonach śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona), ciężka
reakcja alergiczna (zwana anafilaksją), która może powodować trudności z oddychaniem lub wstrząs.
Należy przerwać przyjmowanie leku Quetiser i natychmiast zgłosić się do lekarza,
jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:
Grupa leków, do których należy Quetiser, może powodować zaburzenia rytmu serca,
które mogą być ciężkie, a w niektórych przypadkach mogą powodować zgon.
Zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (do objawów tych zakrzepów
należą: opuchlizna, ból oraz zaczerwienienie nóg) mogą się przemieścić
naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból klatki piersiowej oraz trudności
z oddychaniem. Jeśli wystąpią takie objawy należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Niektóre działania niepożądane ujawniają się wyłącznie w wynikach badań krwi. Do
działań tych należą: zwiększenie ilości niektórych tłuszczów (trójglicerydów i
cholesterolu całkowitego) lub cukru we krwi oraz zmniejszenie liczby niektórych
rodzajów komórek krwi. Lekarz może zalecić okresowe wykonywanie badań krwi.
Ponadto, podczas przyjmowania leku Quetiser i bezpośrednio po zakończeniu
leczenia u pacjenta mogą wystąpić myśli samobójcze lub o samookaleczeniu. Jeśli
kiedykolwiek u pacjenta pojawią się myśli samobójcze lub o samouszkodzeniu,
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Quetiser po upływie terminu ważności, zamieszczonego na
blistrze oraz na pudełku tekturowym. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Quetiser
Quetiser, 25 mg, tabletki powlekane
Substancją czynną leku jest kwetiapina.
1 tabletka powlekana zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu).
Inne składniki leku to:
Rdzeń:
Wapnia wodorofosforan bezwodny, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna,
karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon, magnezu stearynian,
Otoczka:
Hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172).
Quetiser, 100 mg, tabletki powlekane
Substancją czynną leku jest kwetiapina.
1 tabletka powlekana zawiera 100 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu).
Inne składniki to:
Rdzeń:
Wapnia wodorofosforan bezwodny, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna,
karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon, magnezu stearynian,
Otoczka:
Hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172).
Quetiser, 150 mg, tabletki powlekane
Substancją czynną leku jest kwetiapina.
1 tabletka powlekana zawiera 150 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu).
Inne składniki to:
Rdzeń:
Wapnia wodorofosforan bezwodny, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna,
karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon, magnezu stearynian.
Otoczka:
Hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172).
Quetiser, 200 mg, tabletki powlekane
Substancją czynną leku jest kwetiapina.
1 tabletka powlekana zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu).
Inne składniki to:
Rdzeń:
Wapnia wodorofosforan bezwodny, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna,
karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon, magnezu stearynian.
Otoczka:
Hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400
Quetiser, 300 mg, tabletki powlekane
Substancją czynną leku jest kwetiapina.
1 tabletka powlekana zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu).
Inne składniki to:
Rdzeń:
Wapnia wodorofosforan bezwodny, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna,
karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon, magnezu stearynian.
Otoczka:
Hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400.
Jak wygląda lek QUETISER i co zawiera opakowanie.
Quetiser, 25 mg, tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy brzoskwiniowej.
Quetiser, 100 mg, tabletki powlekane: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie*.
Quetiser, 150 mg, tabletki powlekane: jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Quetiser, 200 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Quetiser, 300 mg, tabletki powlekane: białe, w kształcie kapsułki, tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie*.
* Tabletkę można podzielić na połowy.
Quetiser 25 mg tabletki powlekane
Blister PVC/PE/PVDC/Aluminium:
opakowanie: 10, 20, 30, 50, 60, 100 tabletek
Quetiser 100 mg tabletki powlekane
Blister PVC/PE/PVDC/Aluminium:
opakowanie: 10, 20, 30, 50, 60, 100 tabletek
Quetiser 150 mg tabletki powlekane
Blister PVC/PE/PVDC/Aluminium:
opakowanie: 10, 20, 30, 50, 60, 100 tabletek
Quetiser 200 mg tabletki powlekane
Blister PVC/PE/PVDC/Aluminium:
opakowanie: 10, 20, 30, 50, 60, 100 tabletek
Quetiser 300 mg tabletki powlekane
Blister PVC/PE/PVDC/Aluminium:
opakowanie: 10, 20, 30, 50, 60, 100 tabletek
Quetiser opakowanie startowe
Blister PVC/PE/PVDC/Aluminium:
1 blister z 6 tabletkami leku Quetiser 25 mg tabletki powlekane
1 blister z 5 tabletkami leku Quetiser 100 mg tabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialny i wytwórcy:
Podmiot odpowiedzialny:
SUN-FARM Sp. z o.o.
Człekówka 75,
05-340 Kołbiel
Wytwórca:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna, Niemcy
Nycomed Pharma Sp. z o.o.
ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
03680 Martin
Słowacja
Data zatwierdzenia ulotki: 25/10/2010
|