
|
E-mail nadawcy:
|
E-mail odbiorcy:
Możesz podać kilka adresów, rozdzielając je przecinkami.
|
![]() | Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku. Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku. |
16 mg, tabletki
Methylprednisolonum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku.
Spis treści ulotki:
Substancją czynną leku Meprelon jest glikokortykosteroid (hormon kory
nadnerczy), który wpływa na metabolizm (czyli przemianę materii), gospodarkę wodno-elektrolitową i funkcje tkanek.
Lek Meprelon stosuje się w chorobach, które wymagają przyjmowania
glikokortykosteroidów. W zależności od objawów i nasilenia należą do nich:
zapalne i układowe choroby reumatyczne, choroby autoimmunologiczne, stany
alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, ciężka postać astmy, odrzucenie przeszczepu.
Choroby reumatyczne:
Choroby układu oddechowego:
Choroby skóry:
Choroby skóry i błon śluzowych, których nie można wystarczająco leczyć
kortykosteroidami stosowanymi miejscowo, z powodu ich nasilenia i (lub)
wielkości albo zajęcia narządów wewnętrznych. Należą do nich:
Choroby krwi:
Choroby przewodu pokarmowego:
Leczenie substytucyjne:
Zmniejszenie lub brak funkcji kory nadnerczy (niewydolność kory nadnerczy o
dowolnej przyczynie, np. choroba Addisona, zespół nadnerczowo-płciowy, stan po
usunięciu operacyjnym nadnerczy, niewydolność przysadki mózgowej) po zakończeniu
wzrostu (lekami z wyboru są hydrokortyzon i kortyzon).
Kiedy nie zażywać leku Meprelon
Oprócz reakcji alergicznej nie ma przeciwwskazań do krótkotrwałego stosowania leku Meprelon w ostrych stanach zagrożenia życia.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Meprelon
Jeśli konieczne jest zastosowanie leku Meprelon w większych dawkach niż
substytucyjne (dawki stosowane w celu uzupełnienia niedoboru kortykosteroidów
produkowanych przez organizm człowieka): lek Meprelon powinien być stosowany
jedynie wówczas, gdy lekarz uzna to za niezbędne. W niektórych przypadkach muszą
być równocześnie zastosowane leki o swoistym działaniu przeciw czynnikom chorobotwórczym. Dotyczy to:
Lek Meprelon można stosować w przebiegu następujących schorzeń jedynie wówczas, gdy lekarz uzna to za niezbędne a choroba będzie leczona według obowiązujących zasad:
Ze względu na ryzyko perforacji jelit i zapalenia otrzewnej lek Meprelon wolno stosować jedynie przy bezwzględnych wskazaniach i pod odpowiednią kontrolą w przebiegu następujących schorzeń:
Podczas leczenia określonego rodzaju porażenia mięśni (miastenii) może na początku dojść do nasilenia objawów. Dlatego lek Meprelon należy początkowo podawać w szpitalu. Zwłaszcza, w razie wystąpienia ciężkich zaburzeń dotyczących twarzy i gardła z zaburzeniami oddychania należy stopniowo wprowadzać lek Meprelon.
Lek Meprelon może maskować objawy zakażenia a przez to utrudniać rozpoznanie istniejącego albo rozpoczynającego się zakażenia. Długotrwałe stosowanie nawet małych dawek metyloprednizolonu prowadzi do zwiększonego ryzyka zakażenia takimi drobnoustrojami, które na ogół rzadko powodują zakażenia.
Zasadniczo jest możliwe szczepienie z użyciem szczepionek zawierających zabite drobnoustroje chorobotwórcze. Należy jednak pamiętać o tym, że przy podawaniu większych dawek leku Meprelon może dojść do zmniejszenia skuteczności szczepienia.
Podczas długotrwałego podawania leku Meprelon konieczne są regularne kontrole lekarskie (w tym okulistyczne).
U chorych na cukrzycę należy regularnie kontrolować metabolizm (przemianę materii). Należy uwzględnić ewentualne zwiększenie zapotrzebowania na leki przeciw cukrzycy (insulina, leki doustne itd.).
Szczególnie, podczas długotrwałego leczenia względnie dużymi dawkami leku Meprelon należy zwrócić uwagę na przyjmowanie wystarczającej ilości potasu (np. warzywa, banany) i ograniczenie spożycia sodu. Lekarz powinien kontrolować stężenie potasu we krwi.
W przypadkach ciężkiego nadciśnienia tętniczego lub ciężkiej niewydolności serca lekarz powinien starannie obserwować pacjenta, ponieważ istnieje ryzyko pogorszenia.
W przypadku, gdy podczas leczenia lekiem Meprelon dojdzie do szczególnego
obciążenia organizmu, np. chorób z gorączką, urazów lub operacji, należy
porozumieć się z lekarzem prowadzącym albo poinformować lekarza oddziału
ratunkowego o stosowanym leczeniu. Niekiedy konieczne jest przejściowe
zwiększenie dawki dobowej leku Meprelon.
W zależności od czasu trwania i dawki należy liczyć się z negatywnym wpływem
leku na metabolizm wapnia. Dlatego zaleca się zapobieganie osteoporozie. Dotyczy
to przede wszystkim osób z istniejącymi równocześnie czynnikami ryzyka, takimi
jak obciążenie rodzinne, starszy wiek, niewystarczające spożycie białka i
wapnia, palenie dużej liczby papierosów, nadmierne spożycie alkoholu, okres
pomenopauzalny lub brak aktywności fizycznej. Zapobieganie polega na
wystarczającym spożyciu wapnia i witaminy D oraz aktywności fizycznej. W
przypadku już istniejącej osteoporozy należy dodatkowo brać pod uwagę stosowanie leków.
Po zakończeniu lub ewentualnym przerwaniu długotrwałego stosowania leku Meprelon należy pamiętać o następujących rodzajach ryzyka: nasilenie choroby zasadniczej, ostra niewydolność kory nadnerczy (szczególnie w sytuacjach stresu, np. podczas zakażenia, po urazach, przy zwiększonym obciążeniu organizmu), objawy i dolegliwości wywołane przez przerwanie działania kortyzonu.
U pacjentów leczonych lekiem Meprelon choroby wirusowe mogą mieć szczególnie ciężki przebieg, zwłaszcza u dzieci z upośledzeniem odporności oraz osób, które dotychczas nie chorowały na odrę lub ospę wietrzną. W przypadku kontaktu tych osób podczas stosowania leku Meprelon z osobami chorymi na odrę lub ospę wietrzną, należy natychmiast zgłosić się do lekarza, który w razie konieczności zastosuje środki zapobiegawcze.
Wpływ na wyniki badań: może dojść do zmniejszenia reakcji skórnej w testach alergicznych.
Dzieci
U dzieci lek Meprelon można stosować jedynie w razie bezwzględnych wskazań, ze
względu na ryzyko zahamowania wzrostu. Należy regularnie kontrolować wzrost dziecka.
Osoby w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność z powodu zwiększonego
ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, np. cukrzycy, osteoporozy, nadciśnienia tętniczego.
Zażywanie leku Meprelon z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Leki, które wpływają na działanie leku Meprelon.
Wpływ leku Meprelon na działanie innych leków
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
W przypadku ciąży albo zajścia w ciążę należy porozumieć się z lekarzem.
W razie długotrwałego stosowania leku Meprelon podczas ciąży nie można wykluczyć
wystąpienia zaburzeń wzrostu nienarodzonego dziecka.
W przypadku stosowania leku Meprelon w końcowym okresie ciąży, u noworodka może
wystąpić niedorozwój kory nadnerczy.
Metyloprednizolon przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego działania na noworodka. Jednakże, należy dokładnie rozważyć konieczność podawania leku Meprelon. Jeżeli z powodu choroby konieczne jest jego podawanie w większych dawkach, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek Meprelon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Meprelon
Lek Meprelon zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Meprelon należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz ustali dawkę leku indywidualnie dla danego pacjenta w zależności od rodzaju schorzenia i indywidualnej reakcji pacjenta. Należy przestrzegać zaleceń, gdyż w przeciwnym razie działanie leku Meprelon nie będzie prawidłowe. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Na ogół są stosowane względnie duże dawki początkowe (od 4 mg do 48 mg). Muszą one być wyraźnie większe w ostrych, ciężkich postaciach chorób, niż w schorzeniach przewlekłych. W zależności od przebiegu choroby można zmniejszać dawkę do możliwie małej dawki podtrzymującej (na ogół od 4 do 12 mg metyloprednizolonu na dobę). Szczególnie w leczeniu chorób przewlekłych często konieczne jest długotrwałe leczenie z użyciem małych dawek podtrzymujących.
Sposób podawania
Lek stosuje się doustnie.
Na ogół przyjmuje się tabletki (całą dawkę dobową) przed albo po śniadaniu (od
godz. 6.00 do 8.00), nie przeżuwając ich, z wystarczającą ilością płynu, np. z
jedną szklanką wody. Jeżeli stan kliniczny na to pozwala, lekarz może zalecić przyjmowanie leku co drugi dzień.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Meprelon
Na ogół lek Meprelon jest tolerowany bez powikłań nawet po krótkotrwałym stosowaniu w dużych dawkach. Nie ma konieczności stosowania szczególnych środków. W przypadku stwierdzenia nasilonych albo nietypowych działań niepożądanych należy zgłosić się do lekarza.
Pominięcie zażycia leku Meprelon
Pominiętą dawkę leku można przyjąć w ciągu dnia. W dniu następnym dawkę
przyjmuje się jak zwykle. W razie pominięcia wielu dawek leku może niekiedy
dojść do nasilenia choroby. W takim przypadku należy zgłosić się do lekarza,
który sprawdzi leczenie i ewentualnie je skoryguje.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Meprelon
Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza. Nie wolno samodzielnie przerywać
przyjmowania leku Meprelon. Szczególnie dłużej trwające stosowanie leku Meprelon
może prowadzić do zahamowania wytwarzania własnych glikokortykosterydów przez
organizm. Nasilony stres dla organizmu mógłby wówczas być zagrożeniem dla życia (przełom nadnerczowy).
W przypadku wrażenia, że działanie leku Meprelon jest za silne albo za słabe,
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Meprelon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Terapia substytucyjna:
Małe ryzyko działań niepożądanych przy przestrzeganiu zalecanego dawkowania.
Leczenie określonych chorób, przy stosowaniu większych dawek niż w terapii substytucyjnej:
W zależności od czasu trwania i dawki mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Układ hormonalny, metabolizm, gospodarka wodno-elektrolitowa:
Powstanie tak zwanego zespołu Cushinga (typowymi objawami są twarz księżycowata,
otyłość tułowia i zaczerwienienie twarzy), niedoczynność lub zanik kory
nadnerczy, zahamowanie wzrostu u dzieci, zaburzenia hormonów płciowych (brak
krwawienia miesiączkowego, zaburzenia wzwodu), zwiększenie masy ciała,
zwiększenie stężenia cukru we krwi, cukrzyca, zwiększenie stężeń lipidów we krwi
(cholesterolu i triglicerydów), obrzęki tkanek, niedobór potasu wskutek nasilonego wydalania potasu.
Skóra:
Rozstępy skórne, zmniejszenie grubości skóry („skóra pergaminowa”), rozszerzenie
naczyń skóry, skłonność do krwiaków, punktowate lub powierzchniowe krwawienia do
skóry, nasilone owłosienie, trądzik, przedłużone gojenie się ran, zmiany zapalne
skóry twarzy, szczególnie wokół ust, nosa i oczu, zmiany pigmentacji skóry,
reakcje nadwrażliwości, np. wysypka skórna.
Mięśnie i kości:
Osłabienie mięśni i zanik mięśni, zanik kości (osteoporoza) występują w
zależności od dawki, są możliwe nawet przy krótkotrwałym stosowaniu leku. Inne
postacie zaniku kości (martwice kości, np. głowy kości ramiennej i udowej).
Uwaga: Po szybkim zmniejszeniu dawki po długotrwałej kuracji mogą wystąpić takie
dolegliwości, jak bóle mięśni i stawów.
U pacjentów otrzymujących kortykosteroidy stwierdzono występowanie mięsaka Kaposiego.
Układ nerwowy, zaburzenia psychiczne:
Depresja, drażliwość, euforia, zwiększenie napędu i apetytu, psychozy,
zaburzenia snu, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (szczególnie u dzieci),
pojawienie się objawów dotychczas nie obserwowanej padaczki i zwiększenie
skłonności do wystąpienia drgawek w przebiegu istniejącej padaczki.
Przewód pokarmowy:
Wrzody żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z żołądka lub dwunastnicy, zapalenie trzustki.
Układ krążenia:
Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie ryzyka miażdżycy i
zakrzepicy, zapalenie naczyń (także jako zespół odstawienny po długotrwałej kuracji).
Krew/układ immunologiczny:
Zmiany morfologii krwi (zwiększenie liczby białych krwinek albo wszystkich
rodzajów krwinek, zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek –
granulocytów kwasochłonnych), osłabienie układu immunologicznego (np.
zwiększenie ryzyka zakażeń, pojawienie się objawów zakażeń u osób, które
dotychczas były nosicielami bez objawów, nasilenie objawów zakażeń), reakcje alergiczne.
Oczy:
Zwiększenie ciśnienia śródgałkowego (jaskra), zmętnienie soczewki (zaćma),
nasilenie owrzodzeń rogówki, nasilenie zapalenia wywołanego przez wirusy, bakterie lub grzyby.
Podczas układowego leczenia kortykosteroidami zgłaszano zwiększone ryzyko nagromadzenia płynu pod siatkówką z niebezpieczeństwem odwarstwienia siatkówki (centralna chorioretinopatia surowicza).
Szczególne zalecenia:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane wymienione w ulotce albo inne działania niepożądane podczas stosowania leku Meprelon, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Nie wolno samodzielnie przerywać kuracji.
W przypadku wystąpienia dolegliwości ze strony żołądka i jelit, bólu pleców, okolicy ramienia lub biodra, zaburzeń psychicznych, wyraźnych zmian stężenia cukru we krwi albo innych zaburzeń u chorych na cukrzycę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Meprelon po upływie terminu ważności zamieszczonego na oznakowaniu opakowania. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Meprelon
Jak wygląda lek Meprelon i co zawiera opakowanie
Lek Meprelon ma postać białej tabletki z nacięciami w kształcie krzyża. Dostępne są opakowania po 20, 30, 50 i 100 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
SUN-FARM Sp. z o.o.
Człekówka 75
05-340 Kołbiel
Wytwórca:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Strasse 15
D 06796 Brehna
SUN-FARM Sp. z o.o.
Człekówka 75
05-340 Kołbiel
Data zatwierdzenia ulotki: 10.05.2011
|