Nowa polityka prywatnosci i plików Cookies - przeczytaj

Szukaj:
Alfabetyczna lista leków: A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z A-Z
   Zapisz się na bezpłatny biuletyn!
   e-mail:
 
   Specjalista Pacjent
Reklama
Diphergan 5 mg/5 ml
| Wyślij znajomemu | Wydrukuj tę stronę
Powiadom znajomego o tej stronie
E-mail nadawcy:
E-mail odbiorcy:
Możesz podać kilka adresów, rozdzielając je przecinkami.
Treść wiadomości:
ukryj
ukryj

... proszę czekać ...

Diphergan 5 mg/5 ml

syrop
Substancja czynna:
Promethazine
Kod ATC:
R 06 A D 02

Synonimy

Promethazine Prometatsiini; Prometazin; Prometazina; Prométhazine; Promethazinum
Trymestr 1,2,3. Trymestr 1,2,3. Trymestr 1,2,3. T1 ikoTrymestr 2,3. T2 ikoT3 iko?alkohol ikonswiatlo ikoprowadzenie_pojazdow iko
Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku.
Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku.
Opis produktu ma charakter informacyjny, przed zastosowaniem należy zapoznać się z oryginalną ulotką lub charakterystyką produktu.

DIPHERGAN 5 mg/5 ml syrop

Promethazini hydrochloridum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
  • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
  • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Diphergan i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diphergan
  3. Jak stosować lek Diphergan
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Diphergan
  6. Inne informacje

1. Co to jest lek Diphergan i w jakim celu się go stosuje

Diphergan syrop zawiera prometazyny chlorowodorek, który działa przeciwalergicznie, uspokajająco i przeciwwymiotnie.
Prometazyny chlorowodorek należy do antagonistów receptorów H1. Poprzez wiązanie się z tymi receptorami zapobiega występowaniu objawów uczulenia wywołanych przez uwolnioną w nadmiarze histaminę.
Stosowany jest w leczeniu różnego rodzaju reakcji alergicznych, w których mediatorem jest histamina: kataru siennego, zapalenia spojówek, zmian skórnych o słabym nasileniu, dermografizmu.
Stosowany jest w premedykacji przedoperacyjnej, sedacji pooperacyjnej, jako lek uzupełniający wleczeniu bólu pooperacyjnego.

Wskazania do stosowania
Choroby alergiczne, choroba lokomocyjna, uspokajająco przed i po zabiegach chirurgicznych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diphergan

Kiedy nie stosować leku Diphergan

  • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na prometazynę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku,
  • u pacjentów leczonych IMAO (inhibitorami enzymu monoaminoksydazy) oraz po przebytym leczeniu IMAO w okresie 14 dni po odstawieniu tych leków,
  • u dzieci poniżej 2 roku życia.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Diphergan
Stosować ostrożnie przy jaskrze, padaczce (obniża próg drgawkowy), zwężeniu ujścia cewki moczowej, przeroście gruczołu krokowego, dysfunkcji wątroby, niedrożności odźwiernika dwunastnicy, chorobie wrzodowej żołądka.

Stosowanie leku Diphergan z innymi lekami
Lek wzmaga działanie leków przeciwbólowych, barbituranów oraz działanie depresyjne narkotyków. Ponadto wykazuje synergizm z lekami neuroleptycznymi, alkoholem i parasympatykolitykami.
Prometazyny chlorowodorek może odwracać wazopresyjne działanie adrenaliny, w związku z czym niedociśnienia tętniczego wywołanego prometazyną nie wolno leczyć adrenaliną.

Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Diphergan syrop może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Lek przenika do mleka kobiecego i może wywołać ospałość u noworodka – stosowanie w okresie karmienia piersią jest dopuszczalne tylko po konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek Diphergan może powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Należy stosować ostrożnie.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Diphergan
Diphergan syrop zawiera sacharozę i sodu pirosiarczan. Jeśli pacjent został kiedykolwiek poinformowany przez lekarza, że ma nietolerancję na jakikolwiek cukier, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem tego leku. Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

3. Jak stosować lek Diphergan

Przeciwalergicznie:
Dorośli: 10 mg (10 ml syropu) 2 – 4 razy na dobę, przed posiłkami i pójściem spać.
Dzieci od 2 do 12 roku życia: 0,125 mg na kg masy ciała co 4 – 6 godzin.

Przeciwwymiotnie:
25 mg jednorazowo (25 ml syropu), a następnie 10 mg do 25 mg (10 ml do 25 ml syropu) co 4–6godzin.
Dzieci od 2 do 12 roku życia: 0,25 mg do 0,50 mg na kg masy ciała co 4 – 6 godzin.

Choroba lokomocyjna (nudności, zawroty głowy):
25 mg jednorazowo (25 ml syropu) pół godziny do godziny przed podróżą, dawkę można powtórzyć 8– 12 godzin później.
Dzieci od 2 do 12 roku życia: 0,25 mg do 0,50 mg na kg masy ciała co 12 godzin.

Uspokajająco:
25 mg do 50 mg (25 ml do 50 ml syropu) jednorazowo.
Dzieci od 2 do 12 roku życia: 0,50 mg do 1 mg na kg masy ciała jednorazowo.

Uwaga:
Przy dawkowaniu u dzieci nie należy przekraczać połowy dawki dla dorosłych.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku
W razie przedawkowania – sprowokować wymioty i niezwłocznie wezwać lekarza.

W przypadku przedawkowania prometazyny chlorowodorek może powodować zatrzymanie oddechu, śpiączkę mózgową, objawy pozapiramidowe (objawy pląsawicy), halucynacje, wzrost napięcia mięśni, zatrzymanie moczu, objawy cholinergiczne (oczne, sercowe), objawy anafilaktyczne z pokrzywką. Obserwowano przy przedawkowaniu prometazyny zmianę koloru moczu na czerwony (czasem jest wynikiem krwiomoczu).
Jako antidota podawać kofeinę, amfetaminę, wykonać płukanie żołądka.
Niedociśnienia tętniczego spowodowanego prometazyną nie wolno leczyć adrenaliną, stosować noradrenalinę lub fenylefrynę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Diphergan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Suchość w jamie ustnej oraz zagęszczenie śluzu w drogach oddechowych co może powodować świszczący oddech, chrapliwe sapanie, sapkę
Rzadko może wystąpić: kserostomia, wysychanie dróg oddechowych

Zaburzenia serca
Spadek ciśnienia krwi, tachykardia
Do rzadko występujących objawów niepożądanych należą zaburzenia rytmu serca podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi

Zaburzenia oka
Zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne widzenie rozszerzenie źrenic), nadwrażliwość na światło

Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Do rzadko występujących objawów niepożądanych należą zmiany w nerkach, dyzuria

Zaburzenia układu nerwowego
Depresja lub pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego ( częściej pobudzenie i halucynacje)

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko zmiany w wątrobie

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Zmiany regulacji temperatury ciała (gorączka)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rumień na twarzy

Badania diagnostyczne
Może powodować zafałszowanie (dodatnio lub ujemnie) wyników immunologicznych testów ciążowych, może podwyższać stężenie glukozy we krwi, hipokaliemia.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. Jak przechowywać lek Diphergan

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC w oryginalnym opakowaniu.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przed użyciem należy sprawdzić termin ważności leku podany na opakowaniu.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

6. Inne informacje

Co zawiera lek Diphergan
Substancją czynną leku jest prometazyny chlorowodorek.
5 ml syropu zawiera 5 mg prometazyny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: karmel spożywczy, sacharoza, sodu benzoesan, sodu pirosiarczyn, kwas askorbowy, kwas solny rozcieńczony, esencja pomarańczowa i woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Diphergan i co zawiera opakowanie
Lek Diphergan syrop to ciemny, brązowo – czerwony roztwór o słodkim smaku i pomarańczowym zapachu.
Butelka ze szkła oranżowego BL 150 zamknięta aluminiową zakrętką, umieszczona wraz z miarką w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Góra

Wytwórca
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Zakład Produkcji Leków
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21, 58 – 500 Jelenia Góra
tel.: (075) 643-31-02
fax.: (075) 752-44-55
e-mail: jelfa@jelfa.com.pl

Data zatwierdzenia ulotki: 2008-12-16

Powered by JamnikCMS
© 2010 Centrum Informacji o Leku. Podpisujemy się pod zasadami HONcode.