Nowa polityka prywatnosci i plików Cookies - przeczytaj

Szukaj:
Alfabetyczna lista leków: A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z A-Z
   Zapisz się na bezpłatny biuletyn!
   e-mail:
 
   Specjalista Pacjent
Reklama
Exacyl
| Wyślij znajomemu | Wydrukuj tę stronę
Powiadom znajomego o tej stronie
E-mail nadawcy:
E-mail odbiorcy:
Możesz podać kilka adresów, rozdzielając je przecinkami.
Treść wiadomości:
ukryj
ukryj

... proszę czekać ...

Exacyl

roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna:
Tranexamic acid
Kod ATC:
B 02 A A 02

Synonimy

Tranexamic acid Acide tranexamique; Ácido tranexámico; Acidum tranexamicum; AMCA; trans-AMCHA; CL-65336; Kyselina tranexamová; Traneksaamihappo; Traneksamik Asit; Traneksamo rugštis; Tranexámsav; Tranexamsyra
Trymestr 1,2,3. Trymestr 1,2,3. Trymestr 1,2,3. T1 ikoTrymestr 2,3. T2 ikoT3 iko?prowadzenie_pojazdow iko
Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku.
Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku.
Opis produktu ma charakter informacyjny, przed zastosowaniem należy zapoznać się z oryginalną ulotką lub charakterystyką produktu.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
  • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.

EXACYL 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

(Acidum tranexamicum)

Skład:
1 ampułka (5 ml) zawiera jako substancję czynną:
kwas traneksamowy 500 mg
oraz substancje pomocnicze:
kwas solny 10% do ustalenia pH
woda do wstrzykiwań do 5 ml

1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mg kwasu traneksamowego.

Opakowanie zawiera 5 ampułek po 5 ml.

Podmiot odpowiedzialny:
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01 – 207 Warszawa

Spis treści ulotki:

  1. Co to jest lek Exacyl i w jakim celu się go stosuje
  2. Zanim zastosuje się lek Exacyl
  3. Jak stosować lek Exacyl
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Przechowywanie leku Exacyl
  6. Inne informacje

1. Co to jest lek Exacyl i w jakim celu się go stosuje

Lek Exacyl występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań i zawiera substancję czynną kwas traneksamowy. Kwas traneksamowy należy do grupy leków przeciwkrwotocznych. Działanie kwasu traneksamowego polega na hamowaniu fibrynolitycznej aktywności plazminy.
Lek Exacyl stosuje się:
W krwawieniach spowodowanych pierwotną, uogólnioną fibrynolizą.
W krwawieniach związanych ze stosowaniem leków o działaniu fibrynolitycznym.
W krwawieniach związanych z miejscową fibrynolizą w przypadku:

  • krwawień z dróg rodnych spowodowanych zaburzeniami hormonalnymi, występujących wtórnie do urazów, zakażeń lub zmian zwyrodnieniowych macicy;
  • krwawień z przewodu pokarmowego;
  • krwiomoczu z dolnych dróg moczowych spowodowanego:
    gruczolakiem gruczołu krokowego,
    nowotworami złośliwymi gruczołu krokowego i pęcherza moczowego,
    kamicą nerkową,
    krwawieniami z dróg moczowych po zabiegach chirurgicznych gruczołu krokowego i układu moczowego;
  • krwawień związanych z zabiegami chirurgicznymi otolaryngologicznymi (np. wycięcie migdałków).

2. Zanim zastosuje się lek Exacyl

Nie należy stosować leku w przypadku:

  • nadwrażliwości na kwas traneksamowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
  • zakrzepicy żylnej występującej w przeszłości (zakrzepicy żył głębokich, zatoru płuc),
  • zakrzepicy tętniczej występującej w przeszłości (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, udar),
  • fibrynolizy wtórnej do koagulopatii ze zużycia czynników krzepnięcia,
  • ciężkiej niewydolności nerek,
  • drgawek w wywiadzie.

Nie należy wykonywać wstrzyknięć dooponowych i dokomorowych lub podań domózgowych (z powodu ryzyka wystąpienia obrzęku mózgu i drgawek).

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Exacyl
Nie należy podawać kwasu traneksamowego pacjentom z drgawkami w wywiadzie. Leku nie należy podawać domięśniowo.
Nie wykonywać wstrzyknięć dooponowych i dokomorowych lub podań domózgowych. W przypadku krwiomoczu pochodzenia nerkowego istnieje ryzyko mechanicznego bezmoczu spowodowanego zakrzepem w moczowodach.
Kwas traneksamowy należy podawać ostrożnie pacjentom z czynnikami ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza kobietom otrzymującym skojarzoną terapię estrogenowo-progesteronową (doustne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą) z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia zakrzepicy.
Lek należy natychmiast odstawić w przypadku wystąpienia żylnych lub tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych.
Dożylnie lek należy podawać bardzo powoli.

Stosowanie leku Exacyl z jedzeniem i piciem
Lek do stosowania dożylnego.

Ciąża
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Kwas traneksamowy przenika przez łożysko. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego. Ryzyko u ludzi jest nie znane. Należy unikać stosowania kwasu traneksamowego u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Kwas traneksamowy przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Podczas stosowania produktu leczniczego Exacyl może wystąpić złe samopoczucie.
W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.

Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty.
Etamsylat (lek hamujący krwawienie) w badaniach in vitro powoduje niewielkie zmniejszenie działania kwasu traneksamowego.
Witamina K1 i metylosiarczan tiemonium (lek przeciwskurczowy) powodują niewielkie zwiększenie działania kwasu traneksamowego.
Działanie kwasu traneksamowego może być zmniejszone na skutek jednoczesnego podawania leków trombolitycznych.

Kwasu traneksamowego nie należy mieszać lub podawać jednocześnie z urokinazą.
Kwasu traneksamowego podawanego dożylnie nie należy mieszać z lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze krwi (norepinefryna, metaraminol), benzylopenicylinami, tetracyklinami, dipirydamolem i diazepamem, z powodu możliwości wystąpienia zmiany barwy leku i strąceń.

3. Jak stosować lek Exacyl

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Lek przeznaczony jest tylko do stosowania dożylnego. Lek należy podawać dożylnie powoli (1 ml/min).
Dorośli:
2 do 4 g na dobę w 2 lub 3 podaniach dożylnych.
Dzieci:
20 mg/kg mc. na dobę.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek
W przypadku zaburzenia czynności nerek, z powodu ryzyka kumulacji leku, dawkowanie kwasu traneksamowego należy zmniejszyć odpowiednio do stężenia kreatyniny w surowicy krwi.
Jeżeli stężenie kreatyniny w surowicy krwi wynosi:
od 120 do 250 µmola/l, dawka leku to 10 mg/kg mc. 2 razy na dobę;
od 250 do 500 µmola/l, dawka leku to 10 mg/kg mc. raz na dobę;
powyżej 500 µmola/l, dawka leku to 10 mg/kg mc. co 48 godzin.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Exacyl jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zastosowania większej dawki leku Exacyl niż zalecana
W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie wezwać lekarza.
W wyniku przedawkowania kwasu traneksamowego nie występują specyficzne objawy kliniczne. Należy zastosować leczenie objawowe.

W przypadku pominięcia dawki leku Exacyl
Nie należy przyjmować dwóch dawek leku jednocześnie lub w krótkim odstępie czasu w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia jednej dawki leku należy przyjąć ją najszybciej jak jest to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki.
W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Exacyl może powodować działania niepożądane.
Działania niepożądane podczas stosowania kwasu traneksamowego występują bardzo rzadko. Mogą wystąpić:

  • zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka.
  • zaburzenia naczyniowe: złe samopoczucie z niedociśnieniem tętniczym z lub bez zaburzeń świadomości (zwykle w następstwie szybkiego dożylnego podania, bardzo rzadko po podaniu doustnym); rzadkie przypadki objawów zakrzepowo-zatorowych występujących w różnych częściach ciała.
  • zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia psychiczne: drgawki, zwłaszcza w przypadku występowania czynników ryzyka lub drgawek w przeszłości lub także w przypadku niewłaściwego zastosowania leku (patrz pkt 2 Zanim zastosuje się lek Exacyl).
  • zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: reakcje alergiczne: reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny) i różnego typu wysypki skórne.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Exacyl mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia wymienionych lub innych działań niepożądanych należy poinformować o tym lekarza.

5. Przechowywanie leku Exacyl

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25C, chronić od światła. Nie zamrażać. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01 – 207 Warszawa
tel. (22) 691 39 00

Data opracowania ulotki: 20.12.2007

Powered by JamnikCMS
© 2010 Centrum Informacji o Leku. Podpisujemy się pod zasadami HONcode.