• Ulotka
• Charakterystyka
• Zgłoś działanie niepożądane

Alugen 5 mg

Generics (UK) Ltd.

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Substancja czynna:
Alfuzosin

Synonimy

Alfuzosin Alfuzosin Hydrochloride; Alfutsosiinihydrokloridi; Alfuzosin Hidroklorür; Alfuzosine, chlorhydrate d’; Alfuzosin-hydrochlorid; Alfuzosinhydroklorid; Alfuzosini hydrochloridum; Alfuzozin-hidroklorid; Alfuzozino hidrochloridas; Hidrocloruro de alfuzosina

Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku. Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku.

Alugen 5 mg
5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

(Alfuzosini hydrochloridum)

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
• Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Alugen 5 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Alugen 5 mg
3. Jak stosować Alugen 5 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alugen 5 mg
6. Inne informacje

1. CO TO JEST ALUGEN 5 MG IW JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Alugen 5 mg należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora adrenergicznego alfa lub alfa-adrenolitykami. Jest stosowany w leczeniu łagodnych i średnio nasilonych objawów rozrostu gruczołu krokowego, stanu, który bywa również określany terminem łagodnego rozrostu prostaty. Powiększony gruczoł krokowy może powodować problemy urologiczne, takie jak trudności z oddawaniem moczu i częste oddawanie moczu, zwłaszcza w nocy. Alfa-adrenolityki rozkurczają mięśnie prostaty i szyi pęcherza, co pozwala na łatwiejsze opróżnianie pęcherza.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM ALUGEN 5 MG

Kiedy nie stosować leku Alugen 5 mg

• Jeśli występuje alergia (nadwrażliwość) na alfuzosynę, inne chinazoliny (np. terazosynę, doksazosynę) lub na jakikolwiek inny składnik leku Alugen 5 mg.
• Jeśli współistnieją choroby, w przebiegu których może dochodzić do znacznego spadku ciśnienia przy wstawaniu.
• Jeśli występują choroby wątroby.
• Jeśli stosowane są inne leki należące do grupy alfa-adrenolityków.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Alugen 5 mg

• Jeśli występują ciężkie zaburzenia czynności nerek
• Jeśli stosowane są inne leki do leczenia nadciśnienia tętniczego. W takim przypadku lekarz będzie regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze, szczególnie na początku leczenia.
• Jeśli w ciągu kilku godzin po przyjęciu leku Alugen 5 mg w czasie wstawania wystąpi nagły spadek ciśnienia krwi, objawiający się zawrotami głowy, osłabieniem lub potami. Jeśli dojdzie do spadku ciśnienia, należy położyć się z nogami uniesionymi w górę aż do czasu ustąpienia objawów. Zazwyczaj takie objawy trwają przez krótki okres i zdarzają się na początku leczenia. Z reguły nie ma potrzeby przerywania leczenia.
• Jeśli w przeszłości po przyjęciu innego leku z grupy alfa-adrenolityków wystąpił znaczny spadek ciśnienia. W takim przypadku lekarz zacznie leczenie małą dawką alfuzosyny i stopniowo będzie ją zwiększać.
• Jeśli występuje ostra niewydolność serca.
• Jeśli występują bóle w klatce piersiowej (dławica) leczone azotanami, gdyż może to zwiększać ryzyko spadku ciśnienia. Należy porozmawiać z lekarzem, czy kontynuować przyjmowanie leków stosowanych na ból w klatce piersiowej czy przerwać leczenie lekiem Alugen 5 mg szczególnie, jeśli bóle w klatce nawracają lub nasilają się.

Tabletki należy połykać w całości. Tabletek nie należy kruszyć, miażdżyć ani ssać, gdyż wówczas zbyt duża ilość alfuzosyny może zbyt szybko dostać się do organizmu. To mogłoby zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Stosowanie leku Alugen 5 mg z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Nie wolno stosować leku Alugen 5 mg, jeśli przyjmowane są inne leki należące do grupy alfa-adrenolityków.

Alugen 5 mg i niektóre inne leki mogą nawzajem na siebie wpływać. Do leków tych należą:

• Ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) i rytonawir (lek stosowany w zakażeniu HIV)
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi
• Leki (azotany) stosowane w leczeniu bólów w klatce piersiowej (dławicy piersiowej). Proszę pamiętać, że jednoczesne stosowanie leku Alugen 5 mg z lekami stosowanymi w nadciśnieniu tętniczym i z azotanami stosowanymi np. w leczeniu chorób serca może spowodować spadek ciśnienia
• Leki podawane przed operacją (znieczulenie ogólne). Może nastąpić znaczny spadek ciśnienia tętniczego. Jeśli zachodzi potrzeba przeprowadzenia zabiegu operacyjnego, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Alugen 5 mg

Ciąża i karmienie piersią
Informacje tego rodzaju nie dotyczą tego leku, gdyż alfuzosyna jest przeznaczona wyłącznie dla mężczyzn.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Na początku leczenia lek Alugen 5 mg może spowodować uczucie zawrotu głowy, zawroty głowy lub osłabienie. Nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać urządzeń mechanicznych ani wykonywać niebezpiecznych zajęć, dopóki nie pozna się dobrze reakcji organizmu na lek.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Alugen 5 mg
Lek zawiera niewielkie ilości laktozy. Jeśli stwierdzana była nietolerancja niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.

3. JAK STOSOWAĆ ALUGEN 5 MG

Lek Alugen 5 mg należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (5 mg alfuzosyny) 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Nie należy przyjmować dawki większej niż 2 tabletki na dobę. Pierwszą tabletkę należy przyjąć przed snem. Tabletki należy połykać w całości i popijać odpowiednią ilością płynu. Tabletek nie należy kruszyć, ssać ani dzielić. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

U osób w podeszłym wieku (powyżej 65. roku życia) stosuje się 1 tabletkę o przedłużonym uwalnianiu (5 mg alfuzosyny) na dobę. Pierwszą dawkę należy przyjąć przed snem. Jeśli potrzebne jest silniejsze działanie, a lek jest dobrze tolerowany, lekarz może zwiększyć dawkę i zalecić 1 tabletkę o przedłużonym uwalnianiu (5 mg alfuzosyny) 2 razy na dobę.

Zazwyczaj stosowana dawka u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek to 1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (5 mg alfuzosyny) na dobę. Pierwszą dawkę należy przyjąć przed snem. Lekarz może zmienić dawkę w zależności od reakcji organizmu na leczenie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alugen 5 mg

W przypadku zastosowania dużej ilości leku Alugen 5 mg może dojść do nagłego spadku ciśnienia i mogą wystąpić zawroty głowy lub nawet omdlenie. Jeśli zaczną pojawiać się zawroty głowy, należy usiąść lub położyć się do czasu, aż objawy ustąpią. Jeśli objawy nie ustępują, należy wezwać lekarza, gdyż spadek ciśnienia może wymagać leczenia szpitalnego.

Pominięcie zastosowania leku Alugen 5 mg

Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej tabletki, gdyż może to spowodować nagły spadek ciśnienia, szczególnie, jeśli jednocześnie stosowane są leki obniżające ciśnienie. Następną dawkę należy przyjąć o stałej porze.

Przerwanie stosowania leku Alugen 5 mg

Nie należy zmieniać ani przerywać leczenia lekiem Alugen 5 mg bez porozumienia z lekarzem. W przypadku chęci przerwania leczenia lub w razie dalszych pytań dotyczących stosowania leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Alugen 5 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste (częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów) działania niepożądane obejmują: zmęczenie, zawroty głowy, bóle głowy, uczucie wirowania w głowie, znaczny spadek ciśnienia tętniczego przy wstawaniu (szczególnie, jeśli leczenie rozpoczyna się zbyt dużą dawką lub jeśli wznawia się leczenie po przerwie), bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunkę, suchość w jamie ustnej, uczucie osłabienia, złe samopoczucie.
Do niezbyt częstych (częściej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) działań niepożądanych należą: uczucie senności, problemy ze wzrokiem, przyspieszone bicie serca, omdlenia (szczególnie na początku leczenia), uczucie kołatania serca, wysięk z nosa, mdłości, wysypka (pokrzywka, osutka), świąd skóry, nietrzymanie moczu, obrzęki wokół kostek i obrzęki stóp, zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca), bóle w klatce piersiowej.
Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów) działania niepożądane są to: nasilenie lub nawroty bólów w klatce piersiowej (dławica piersiowa), uszkodzenie wątroby, obrzęk skóry i błon śluzowych, szczególnie na twarzy i wokół ust, uporczywa i bolesna erekcja (priapism).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ALUGEN 5 MG

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować leku Alugen 5 mg po upływie terminu ważności, zamieszczonego na blistrze i na tekturowym pudełku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Alugen 5 mg

• Substancją czynną jest alfuzosyny chlorowodorek. Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 5 mg alfuzosyny chlorowodorku
• Inne składniki to: laktoza jednowodna, hypromeloza, powidon K25, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Alugen 5 mg i co zawiera opakowanie

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Alugen 5 mg są to białe, okrągłe tabletki niepowlekane o ściętych krawędziach.

30 tabletek w blistrze z PVC/PVDC-aluminium

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Generics [UK] Limited
Station Close
Potters Bar,
Hertfordshire, EN6 1 TL
Wielka Brytania

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data zatwierdzenia ulotki: 27.02.2007