
|
E-mail nadawcy:
|
E-mail odbiorcy:
Możesz podać kilka adresów, rozdzielając je przecinkami.
|
![]() | Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku. Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku. |
tabletki powlekane
Escitalopramum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Spis treści ulotki:
Lek Lexapro zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (dużych epizodów depresyjnych), zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii, fobii społecznej, zaburzenia lękowego uogólnionego oraz zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego).
Escytalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie stężenia serotoniny. Zakłócenia czynności układu serotoninergicznego w mózgu odgrywają kluczową rolę w rozwijaniu się depresji i związanych z nią zaburzeń.
Kiedy nie stosować leku Lexapro:
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Lexapro
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują inne zaburzenia lub schorzenia, ponieważ lekarz powinien uwzględnić takie informacje. W szczególności należy poinformować lekarza:
Uwaga
U niektórych pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym wystąpić może faza maniakalna. Charakteryzuje się ona niezwykłymi i szybko się zmieniającymi się pomysłami, nieuzasadnionym uczuciem szczęścia i nadmierną aktywnością fizyczną. W przypadku wystąpienia tych objawów, należy zwrócić się do lekarza.
W pierwszych tygodniach leczenia mogą również wystąpić takie objawy, jak niepokój lub trudności w siedzeniu lub staniu w miejscu. W razie pojawienia się takich objawów należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Myśli samobójcze oraz pogłębianie się depresji lub zaburzenia lekowego
W przypadku depresji i (lub) zaburzeń lękowych mogą również czasami pojawić się
myśli dotyczące samookaleczenia lub myśli samobójcze. Myśli te mogą być nasilone
podczas rozpoczynania terapii lekiem przeciwdepresyjnym, ponieważ potrzeba
czasu, aby takie leki działały; zazwyczaj potrzeba na to około dwóch tygodni,
lecz czasem może to trwać dłużej.
Prawdopodobieństwo, że myśli takie wystąpią jest większe, jeśli:
W przypadku pojawienia się kiedykolwiek myśli dotyczących samookaleczenia lub
myśli samobójczych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się
do szpitala.
Pomocne może okazać się powiedzenie o swojej depresji lub zaburzeniu lękowym
komuś z rodziny lub osobie bliskiej; można poprosić tę osobę o przeczytanie
niniejszej ulotki. Można poprosić, aby osoba ta powiedziała, jeśli jej zdaniem,
depresja lub zaburzenia lękowe pogarszają się, oraz jeśli niepokoi się zmianami
zachowania pacjenta.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
Lek Lexapro nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18
lat. Należy również podkreślić, że w przypadku przyjmowania leków tej klasy,
pacjenci w wieku poniżej 18 lat, narażeni są na zwiększone ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość
(szczególnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu). Mimo tego,
lekarz może przepisać lek Lexapro pacjentom w wieku poniżej 18 lat,
stwierdzając, że leży to w ich najlepiej pojętym interesie. Jeżeli lekarz
przepisał lek Lexapro pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, w związku z czym mają
Państwo jakiekolwiek wątpliwości, prosimy o skontaktowanie się z danym lekarzem.
W przypadku rozwoju lub nasilenia się wyżej wymienionych objawów u pacjentów w
wieku poniżej 18 lat, przyjmujących lek Lexapro, należy poinformować o tym
swojego lekarza. Ponadto, jak do tej pory brak jest danych dotyczących
długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku Lexapro w tej grupie wiekowej
dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.
Stosowanie leku Lexapro z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio
lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek z następujących leków:
Stosowanie leku Lexapro z jedzeniem i piciem
Lek Lexapro można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków (patrz punkt 3 „Jak stosować lek Lexapro")
Tak jak w przypadku wielu leków, nie jest zalecane jednoczesne przyjmowanie leku Lexapro i spożywanie alkoholu, choć interakcje (oddziaływanie) leku Lexapro z alkoholem nie są spodziewane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego. Pacjentka nie powinna stosować leku Lexapro w ciąży, dopóki nie omówi z lekarzem zagrożeń i korzyści związanych z leczeniem.
Jeśli pacjentka stosuje lek Lexapro w ostatnich 3 miesiącach ciąży, powinna zdawać sobie sprawę, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sina skóra, drgawki, wahania ciepłoty ciała, trudności w karmieniu, wymioty, małe stężenie glukozy we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, wzmożona pobudliwość odruchowa, drżenia, drżączka, drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu. Jeśli u noworodka wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
W okresie ciąży nie należy nagle przerywać stosowania leku Lexapro.
Jeśli pacjentka karmi piersią, nie powinna przyjmować leku Lexapro przed omówieniem z lekarzem zagrożeń i korzyści związanych z leczeniem.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzie sie lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn, dopóki nie stwierdzi jak wpływa na niego lek Lexapro.
Lek Lexapro należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli:
Depresja
Zwykle zalecana dawka leku Lexapro wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na
dobę. Dawka może być zwiększana przez lekarza maksymalnie do 20 mg na dobę.
Zaburzenie lękowe z napadami lęku
Dawka początkowa leku Lexapro wynosi 5 mg raz na dobę w pierwszym tygodniu
leczenia, następnie dawkę zwiększa się do 10 mg na dobę. Dawka może być
następnie zwiększana przez lekarza maksymalnie do 20 mg na dobę.
Fobia społeczna
Zwykle zalecana dawka leku Lexapro wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na
dobę. Dawka może następnie przez lekarza zostać zmniejszona do 5 mg na dobę lub
zwiększona maksymalnie do 20 mg na dobę, zależnie od reakcji pacjenta na lek.
Zaburzenie lękowe uogólnione
Zwykle zalecana dawka leku Lexapro wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na
dobę. Dawka może być zwiększana przez lekarza maksymalnie do 20 mg na dobę.
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka leku Lexapro wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na
dobę. Dawka może być zwiększana przez lekarza maksymalnie do 20 mg na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Zwykle zalecana dawka początkowa leku Lexapro to 5 mg, przyjmowana jako jedna
dawka na dobę.
Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)
Leku Lexapro nie należy zwykle stosować u dzieci i młodzieży. Dodatkowe
informacje zamieszczono w punkcie 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Lexapro".
Lek Lexapro można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać popijając wodą. Nie należy ich rozgryzać, ponieważ są gorzkie w smaku.
W razie potrzeby tabletki można przełamać na dwie części, umieszczając tabletkę na płaskiej powierzchni rowkiem do góry. Tabletki można następnie przełamać na pół, przyciskając każdy z końców w dół palcami wskazującymi obu rąk, tak jak to pokazano na rysunku.

Czas trwania leczenia
Pacjent może zacząć czuć się lepiej dopiero po paru tygodniach leczenia. Należy zatem kontynuować stosowanie leku Lexapro, nawet jeśli upłynie nieco czasu zanim nastąpi poprawa samopoczucia.
Nie wolno zmieniać dawkowania bez zasięgnięcia porady u lekarza.
Lek należy stosować tak długo, jak to zaleci lekarz. Jeśli pacjent przerwie leczenie za wcześnie, objawy mogą powrócić. Zaleca się zatem kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po odzyskaniu dobrego samopoczucia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lexapro
Jeśli pacjent przyjął większą niż przepisana dawkę leku Lexapro, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Należy to uczynić nawet wtedy, gdy pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości. Do objawów przedawkowania zalicza się zawroty głowy, drżenia, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Na wizytę u lekarza lub w szpitalu należy zabrać opakowanie leku Lexapro.
Pominięcie zastosowania leku Lexapro
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę i przypomniał sobie o tym przed zaśnięciem, powinien natychmiast przyjąć pominiętą dawkę. Należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia. Jeśli pacjent przypomni sobie o pominięciu dawki w nocy lub następnego dnia, powinien zrezygnować z pominiętej dawki i przyjąć następną dawkę jak zwykle.
Przerwanie stosowania leku Lexapro
Nie należy przerywać stosowania leku Lexapro dopóki nie zaleci tego lekarz. Kiedy pacjent kończy leczenie, zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku Lexapro przez okres kilku tygodni.
Po przerwaniu stosowania leku Lexapro, zwłaszcza jeśli jest ono nagłe, pacjent może odczuwać objawy odstawienne. Objawy te są częste, gdy leczenie lekiem Lexapro jest przerywane. Ryzyko jest większe, gdy lek Lexapro był stosowany przez długi czas, w dużych dawkach lub gdy dawkę zbyt szybko zmniejszono. U większości pacjentów objawy są łagodne i ustępują samoistnie w ciągu dwóch tygodni. U niektórych pacjentów mogą być jednak bardziej nasilone lub utrzymywać się dłużej (2-3 miesiące lub dłużej). W przypadku wystąpienia ciężkich objawów odstawiennych po przerwaniu stosowania leku Lexapro, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić powtórne rozpoczęcie przyjmowania leku i wolniejsze jego odstawianie.
Do objawów odstawiennych zalicza się zawroty głowy (niepewny chód, zaburzenia równowagi), uczucie mrowienia, uczucie pieczenia oraz (rzadziej) wrażenie porażenia prądem elektrycznym, również w głowie, zaburzenia snu (wyraziste sny, koszmary senne, bezsenność), uczucie niepokoju, ból głowy, mdłości (nudności), pocenie się (w tym poty nocne), niepokój psychoruchowy lub pobudzenie, drżenia, uczucie dezorientacji, chwiejność emocjonalną lub drażliwość, biegunkę (luźne stolce), zaburzenia widzenia, trzepotanie serca lub kołatanie serca.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Lexapro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po paru tygodniach leczenia. Należy pamiętać, że niektóre z tych działań mogą być również objawami choroby, i ustąpią wraz z poprawą samopoczucia.
W razie wystąpienia podczas leczenia jakiegokolwiek z tych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem:
Niezbyt często (występujące u więcej niż 1 na 1000 osób i u mniej niż 1 na 100 osób):
Rzadko (występujące u więcej niż 1 na 10 000 osób i u mniej niż 1 na 1000 osób):
W przypadku wystąpienia następujących zdarzeń niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala:
Poza opisanymi powyżej informowano również o następujących działaniach niepożądanych:
Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
Często (występujące u więcej niż 1 na 100 osób i u mniej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt często (występujące u więcej niż 1 na 1000 osób i u mniej niż 1 na 100 osób):
Rzadko (występujące u więcej niż 1 na 10 000 osób i u mniej niż 1 na 1000 osób):
Niektórzy pacjenci informowali o (częstość występowania nie jest znana):
Ponadto znane są działania niepożądane leków o podobnym mechanizmie działania jak escytalopram (substancja czynna leku Lexapro). Są to:
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Lexapro po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Lexapro
Substancją czynną jest escytalopram. Każda tabletka leku Lexapro zawiera 10 mg escytalopramu (w postaci szczawianu).
Inne składniki leku to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna,
talk, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: Opadry OY-S-28849 White: hypromeloza (5 cP), makrogol 400,
tytanu dwutlenek (E 171).
Jak wygląda lek Lexapro i co zawiera opakowanie
Lek Lexapro ma postać tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej.
Poniżej przedstawiono opis tabletek.
| 10 mg: | Okrągłe, białe tabletki powlekane. Tabletki przedzielone są w środku rowkiem i oznaczone są literą "E" po jednej i "L" po drugiej stronie rowka, na jednej stronie tabletki. |
Lek Lexapro dostępny jest w następujących opakowaniach:
Blister (przezroczysty)
w pudełku tekturowym:
Tabletki 10 mg: 14 (jeden blister po 14 tabletek) i 28 tabletek (dwa blistry po
14 tabletek).
Nie wszystkie rodzaje opakowań musza znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500 Kopenhaga - Valby
Dania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
| Austria: | Cipralex |
| Belgia: | Sipralexa |
| Bułgaria: | Cipralex |
| Cypr: | Cipralex |
| Czechy: | Cipralex |
| Estonia: | Cipralex |
| Dania: | Cipralex |
| Finlandia: | Cipralex |
| Francja: | Seroplex |
| Grecja: | Cipralex |
| Hiszpania: | Cipralex |
| Holandia: | Cipralex |
| Islandia: | Cipralex |
| Irlandia: | Lexapro |
| Litwa: | Cipralex |
| Luksemburg: | Sipralexa |
| Łotwa: | Cipralex |
| Malta: | Cipralex |
| Niemcy: | Cipralex |
| Norwegia: | Cipralex |
| Polska: | Lexapro |
| Portugalia: | Cipralex |
| Rumunia: | Cipralex |
| Słowacja: | Cipralex |
| Słowenia: | Cipralex |
| Szwecja: | Cipralex |
| Węgry: | Cipralex |
| Włochy: | Cipralex |
| Wielka Brytania: | Cipralex |
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego
Polska
Lundbeck Poland Sp. z o.o.
ul. Krzywickiego 34
02-078 Warszawa
Tel.:+48 22 626
93 00
Fax: + 48 22 626 93 01
Data zatwierdzenia ulotki: 2009-03-04
|