• Ulotka
• Charakterystyka
• Źródło informacji
• Zgłoś działanie niepożądane

Pobierz ulotkę informacyjną o leku w formacie PDF

Lignocainum hydrochloricum WZF 2% (40 mg/2 ml)

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

roztwór do wstrzykiwań

Substancja czynna:
Lidocaine

Kod ATC:
N 01 B B 02

Synonimy

Lidocaine Lidocaína; Lidocaïne; Lidocainum; Lidokaiini; Lidokain; Lidokaina; Lidokainas; Lignocaine

Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku. Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.

LIGNOCAINUM HYDROCHLORICUM WZF 2%

(Lidocaini hydrochloridum)
40 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań

1 ml roztworu zawiera:
substancję czynną: 20 mg lidokainy chlorowodorku oraz
substancje pomocnicze: sodu chlorek, sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH), wodę do wstrzykiwań.

Ampułko-strzykawka o pojemności 2,25 ml zawiera 2 ml roztworu, tj. 40 mg lidokainy chlorowodorku.

Opakowania
10 ampułko-strzykawek o pojemności 2,25 ml zawierających po 2 ml roztworu, w tekturowym pudełku.

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Lignocainum hydrochloricum WZF 2% i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Lignocainum hydrochloricum WZF 2%
3. Jak stosować lek Lignocainum hydrochloricum WZF 2%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Lignocainum hydrochloricum WZF 2%
6. Inne informacje

1. Co to jest lek Lignocainum hydrochloricum WZF 2% i w jakim celu się go stosuje

Lek w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce zawiera lidokainy chlorowodorek - substancję o działaniu znieczulającym miejscowo o budowie amidowej. Lek przeznaczony jest do znieczuleń w stomatologii.

2. Zanim zastosuje się lek Lignocainum hydrochloricum WZF 2%

Nie należy stosować leku Lignocainum hydrochloricum WZF 2%, jeśli stwierdzono
nadwrażliwość na lidokainę lub inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej. 1/4

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Lignocainum hydrochloricum WZF 2%

• Znieczulenie miejscowe za pomocą lidokainy powinno być wykonywane wyłącznie przez lekarza dobrze znającego technikę wykonywania znieczuleń, a także przeszkolonego w zakresie diagnostyki i leczenia przedawkowania lidokainy oraz innych zaburzeń mogących pojawić się w przebiegu znieczulenia miejscowego. Należy zapewnić dostęp do aparatury resuscytacyjnej (służącej do reanimacji), tlenu i niezbędnych leków.
• Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką oraz zaburzeniami oddechowymi, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i zaburzeniami czynności wątroby.
• Leki zawierające lidokainę należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami serca i zaburzeniami układu krążenia (z niewydolnością serca, przyspieszoną czynnością serca, częstoskurczem komorowym, blokiem przedsionkowo-komorowym).

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek
Stosowanie leku Lignocainum hydrochloricum WZF 2% u dzieci
U dzieci dawki lidokainy należy dostosować do wieku i masy ciała.

Stosowanie leku Lignocainum hydrochloricum WZF 2% u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U osób z zaburzeniami czynności wątroby, lek należy stosować ostrożnie z uwagi na możliwość pojawienia się nadmiernych stężeń lidokainy w płynach ustrojowych.

Stosowanie leku Lignocainum hydrochloricum WZF 2% u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów wyniszczonych, w podeszłym wieku dawki leku należy dostosować do masy ciała oraz stanu zdrowia.

Ciąża
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Podobnie jak w przypadku wszystkich innych leków, we wczesnym okresie ciąży lidokainę należy podawać jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza spodziewana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Z uwagi na śladowe przenikanie lidokainy do mleka kobiecego, jest mało prawdopodobne, aby substancja ta wywierała wpływ na dziecko karmione piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
W zależności od zastosowanych dawek, leki miejscowo znieczulające mogą wywierać niewielki wpływ na funkcje poznawcze i czasowo upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz koordynację ruchową.
Decyzję o dopuszczalności kierowania pojazdami powinien podjąć lekarz.

Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

• Leki przeciwdrgawkowe, pochodne hydantoiny (np. fenytoina) mogą nasilać działanie depresyjne lidokainy na serce.
• Cymetydyna hamuje metabolizm lidokainy i podwyższa jej stężenie w osoczu. Podobne działanie mogą wywierać β-adrenolityki.
• Lidokaina przedłuża czas działania suksametonium (środka zwiotczającego mięśnie).

3. Jak stosować lek Lignocainum hydrochloricum WZF 2%

Lek Lignocainum hydrochloricum WZF 2% podaje lekarz. Wielkość dawki zależy od reakcji pacjenta oraz miejsca podania.
Należy zawsze stosować minimalne skuteczne dawki lidokainy, aby nie doszło do przedawkowania.

Zwykle stosuje się 1-2 ampułko-strzykawki (od 2 ml do 4 ml).
Nie należy przekraczać 200 mg lidokainy w dawce jednorazowej.

Lek należy wstrzykiwać powoli, poprzez kilkakrotne aspirowanie upewnić się, że igła nie tkwi w naczyniu.
Nie należy zmieniać kierunku igły bez częściowego, ponownego jej wyciągnięcia.
Działanie środka znieczulającego będzie tym większe, im bliższa będzie odległość igły od nerwu.

Uwaga: ampułko-strzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użycia. Niewykorzystana w całości ampułko-strzykawka nie nadaje się do ponownego użycia.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Lignocainum hydrochloricum WZF 2% jest za mocne lub za słabe, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

W przypadku zastosowania większej dawki leku Lignocainum hydrochloricum WZF 2% niż zalecana
Objawy: pobudzenie psychoruchowe, uczucie niepokoju i metalicznego smaku w ustach, parestezje (mrowienie, kłucie, palenie), zawroty głowy, szumy uszne. Po większych dawkach mogą wystąpić zaburzenia widzenia, drżenia, drgawki, bezdech, wstrząs. Należy zastosować tlenoterapię i leczenie objawowe.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Lignocainum hydrochloricum WZF 2% może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić uczucie oszołomienia, nerwowość, bóle i zawroty głowy, szumy uszne, drętwienie języka, parestezje, zaburzenia widzenia, nudności i wymioty, uczucie gorąca, drżenie, przyspieszenie czynności serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, zapaść sercowo-naczyniowa i zwolnienie pracy serca.
Odnotowywano reakcje alergiczne: zmiany skórne, pokrzywkę, obrzęki, reakcje anafilaktyczne.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Lignocainum hydrochloricum WZF 2% mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, także niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie leku Lignocainum hydrochloricum WZF 2%

Przechowywać w temperaturze poniżej 25^○C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Lignocainum hydrochloricum WZF 2% po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
tel. (22) 691 39 00

Data opracowania ulotki: 29.07.2008