• Ulotka
• Charakterystyka
• Źródło informacji
• Zgłoś działanie niepożądane

Pobierz ulotkę informacyjną o leku w formacie PDF

Lignocainum Jelfa

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.

żel

Substancja czynna:
Lidocaine

Kod ATC:
N 01 B B 02

Synonimy

Lidocaine Lidocaína; Lidocaïne; Lidocainum; Lidokaiini; Lidokain; Lidokaina; Lidokainas; Lignocaine

Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku. Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku.

LIGNOCAINUM JELFA

(Lidocaini hydrochloridum)
20 mg/g, żel

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

•  Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Lek ten został przepisany określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy choroby są takie same.
• Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niż wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Lignocainum Jelfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lignocainum Jelfa
3. Jak stosować lek Lignocainum Jelfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lignocainum Jelfa
6. Inne informacje

1. Co to jest lek Lignocainum Jelfa i w jakim celu się go stosuje

Substancja czynna leku Lignocainum Jelfa jest pochodną amidową wykazującą miejscowe działanie znieczulające.
Lek zawierający lidokainę stosuje się do znieczulania miejscowego błony śluzowej lub skóry. Nie drażni tkanek i nie rozszerza naczyń krwionośnych. Zmniejsza współczynnik tarcia między błoną śluzową adotykającymi ją narzędziami medycznymi, dzięki dużej lepkości i niskiemu napięciu powierzchniowemu.
Działanie leku następuje po 2 – 3 minutach od zastosowania i utrzymuje się przez około
30 – 60minut.
Lek po podaniu miejscowym wchłania się do krążenia ogólnego, najszybciej z błon śluzowych.

Wskazania do stosowania:
Lek Lignocainum Jelfa typu A stosuje się w anestezjologii i laryngologii:

• do pokrywania rurek intubacyjnych i tracheotomijnych, sond żołądkowych, zgłębników,
• do powierzchniowego znieczulania błon śluzowych nosa, jamy nosowo – gardłowej przed wziernikowaniem krtani, operacją polipów przewodów nosowych, usunięciem przerosłego migdałka gardłowego,
• jako wstępne znieczulenie do intubacji osób przytomnych.

Lek Lignocainum Jelfa typu U stosuje się w urologii:

• do znieczulenia cewki moczowej przed zabiegami (cewnikowanie pęcherza moczowego, cystoskopia, kruszenie kamieni w pęcherzu moczowym, elektrokoagulacja brodawczaka pęcherza moczowego, rozszerzenie zwężenia cewki moczowej). Jałowa kaniula, zakładana na tubę, umożliwia podanie żelu bezpośrednio do cewki moczowej.
• do pokrywania powierzchni narzędzi (cewniki, cystoskopy).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lignocainum Jelfa

Kiedy nie stosować leku Lignocainum Jelfa

• jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na lidokainę lub inne leki miejscowo znieczulające, zawierające substancje o budowie amidowej lub którąkolwiek substancję,
• do smarowania metalowej rurki dotchawiczej.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Lignocainum Jelfa

• u osób leczonych trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami monoaminooksydazy (MAO),
• przed zastosowaniem na zakażoną lub uszkodzoną błonę śluzową,
• u pacjentów z chorobami serca i zaburzeniami układu krążenia,
• należy uważać aby lidokaina nie dostała się do światła rurki tracheotomijnej,
• należy stosować najniższe skuteczne dawki w celu uniknięcia dużego stężenia lidokainy w krwi oraz ciężkich działań niepożądanych.

Stosowanie leku Lignocainum Jelfa z innymi lekami
Lidokaina nasila działanie środków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane.
Osłabia działanie sulfonamidów.

Ciąża i karmienie piersią
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania żelu u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Stosowanie leku może chwilowo i łagodnie osłabić zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
W razie wątpliwości dotyczących wykonywania wymienionych czynności należy poradzić się lekarza.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku
Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu i propylu parahydroksybenzoesanu, lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.

3. Jak stosować lek Lignocainum Jelfa

Lek Lignocainum Jelfa należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Lek Lignocainum Jelfa stosuje się bezpośrednio na błonę śluzową lub na powierzchnię narzędzi medycznych.
Anestezjologia i laryngologia:
Przed zabiegami laryngologicznymi żel wprowadza się na błony śluzowe przez pędzlowanie.
Urologia:
W celu znieczulenia cewki moczowej żel wprowadza się za pomocą jałowej kaniuli do światła cewki, aż do uczucia jego wypełnienia, zazwyczaj w ilości około 15ml – 20 ml. Następnie na okres 5 minut zaciska się u mężczyzn ujście cewki moczowej, po czym zdejmuje się zacisk i przystępuje do zabiegu.
Po użyciu zarówno kaniula urologiczna jak i kontaktujący się z nią żel przestają być jałowe i dlatego nie należy ich więcej stosować.
Uwaga!
Lidokaina łatwo i szybko wchłania się z błon śluzowych – w przypadku jej stosowania u dzieci, pacjentów chorych z niską masą ciała, osłabionych, w podeszłym wieku lub w dużych ilościach wskazane jest wyliczenie dawki w zależności od masy ciała.
Nie należy przekraczać dawki 3mg/kg mc.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lignocainum Jelfa
Może wystąpić spadek ciśnienia tętniczego, pobudzenie, skurcze kloniczno – toniczne, depresja układu sercowo – naczyniowego. W razie wystąpienia tych objawów konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek Lignocainum Jelfa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Lidokaina po podaniu miejscowym może być przyczyną reakcji uczuleniowych oraz, po wchłonięciu, działań ogólnoustrojowych.
Wystąpienie i nasilenie działań ogólnoustrojowych zależy od stężenia leku w surowicy, stanu ogólnego pacjenta, wydolności jego wątroby, wieku, masy ciała, chorób serca i nadczynności tarczycy.

Zaburzenia naczyniowe
Przy podaniu miejscowym u osób nadwrażliwych mogą wystąpić sporadycznie zaburzenia ze strony układu sercowo – naczyniowego, tj. zmniejszenie ciśnienia krwi, bradykardia (rzadkoskurcz), zapaść sercowo – naczyniowa prowadząca do zatrzymania akcji serca.

Zaburzenia układu nerwowego
Przy podaniu miejscowym mogą wystąpić również: zawroty głowy, parastezje, pobudzenie, niepokój, dezorientacja.

Zaburzenia psychiczne
Senność po podaniu lidokainy jest zwykle wczesnym objawem jej dużego stężenia we krwi, np. w wyniku bardzo szybkiego wchłonięcia. Mogą również wystąpić reakcje alergiczne, tj. zmiany skórne, pokrzywka, obrzęki, reakcje anafilaktyczne.
U niektórych osób w czasie stosowania żelu Lignocainum Jelfa mogą wystąpić inne działania niepożądane.

5. Jak przechowywać lek Lignocainum Jelfa

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Inne informacje

Co zawiera lek Lignocainum Jelfa żel
Substancją czynną leku jest lidokainy chlorowodorek.
1 g żelu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku.
Inne składniki leku to: hydroksyetyloceluloza, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Lignocainum Jelfa żel i co zawiera opakowanie
Lek Lignocainum Jelfa to przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny, jednolity żel.
Dostępne opakowania
Typ A do stosowania w anestezjologii i laryngologii – tuba zawierająca 30 g żelu z kaniulą, umieszczona w tekturowym pudełku.
Typ U do stosowania w urologii – tuba zawierająca 30 g żelu z dołączoną jałową kaniulą urologiczną, umieszczone w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
58 – 500 Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
58 – 500 Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21
tel.: (075) 64‑33‑102
fax: (075) 752‑44‑55
e‑mail: jelfa@jelfa.com.pl

Data zatwierdzenia ulotki: 2008-10-31