• Ulotka
• Charakterystyka
• Źródło informacji
• Zgłoś działanie niepożądane

Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku. Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

MICROSER

(Betahistini dihydrochloridum)
8 mg
Tabletki

Skład
Jedna tabletka zawiera:
Substancja czynna: 8 mg betahistyny dichlorowodorku (Betahistini dihydrochloridum)
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, kwas cytrynowy bezwodny.

Dostępne opakowania:
Blistry z folii Al./PCV w tekturowym pudełku.
30 tabletek (3 blistry po 10 szt.)
50 tabletek (5 blistrów po 10 szt.)

Podmiot odpowiedzialny
Prodotti Formenti S.r.l.
Via Robert Koch 1/2
20152 Mediolan, Włochy

Wytwórca
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via di Vittorio 2
21040 Origgio (VA), Włochy

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Microser i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Microser
3. Jak stosować lek Microser
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Microser
6. Inne informacje

1. Co to jest lek Microser i w jakim celu się go stosuje

Chlorowodorek betahistyny, substancja czynna leku Microser, jest analogiem histaminy korzystnie wpływającym na mikrokrążenie krwi, w tym mikrokrążenie w obrębie błędnika. Poprawa przepływu naczyniowego w obrębie ucha środkowego, jaką uzyskuje się stosując chlorowodorek betahistyny, przyczynia się do zmniejszania bądź ustępowania dolegliwości w przebiegu chorób, którym towarzyszą zawroty głowy, szum w uszach, postępująca utrata słuchu.
Wskazaniem do stosowania leku Microser jest choroba Méniere’a oraz inne zespoły chorobowe charakteryzujące się ostrymi atakami zawrotów głowy, szumem w uszach i postępującą utratą słuchu.

2. Zanim zastosuje się lek Microser

Nie należy stosować leku Microser, jeśli:

• u pacjenta występuje znana nadwrażliwość na chlorowodorek betahistyny lub którykolwiek inny składnik leku.
• pacjent cierpi na czynną chorobę wrzodową żołądka.
• u pacjenta stwierdzono obecność guza chromochłonnego nadnerczy.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Microser, jeśli:

• u pacjenta występowała w przeszłości choroba wrzodowa żołądka, konieczne jest wtedy stosowanie leku pod kontrolą lekarza, ponieważ nie można wykluczyć nawrotu choroby wrzodowej.
• pacjent choruje na astmę oskrzelową, konieczne jest wtedy stosowanie leku pod kontrolą lekarza, ponieważ nie można wykluczyć zaostrzenia astmy oskrzelowej.

Stosowanie leku Microser z jedzeniem i piciem
Lek Microser należy przyjmować w trakcie posiłku.

Stosowanie leku Microser u dzieci
Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych nie zaleca się stosowania leku Microser u dzieci.

Stosowanie leku Microser u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
Decyzję o zastosowaniu leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby podejmuje lekarz.
Na podstawie dostępnej wiedzy wydaje się, iż nie ma potrzeby zmniejszania dawkowania leku u pacjentów z chorobami nerek i wątroby.

Stosowanie leku Microser u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Bezpieczeństwo stosowania leku Microser w czasie ciąży nie zostało określone i dlatego nie zaleca się jego stosowania u kobiet ciężarnych, o ile w opinii lekarza nie jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Bezpieczeństwo stosowania leku Microser w okresie karmienia piersią nie zostało określone i dlatego nie zaleca się jego stosowania u kobiet karmiących, o ile w opinii lekarza nie jest to bezwzględnie konieczne.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie ma danych wskazujących na to, iż lek Microser ma niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Stosowanie innych leków
Leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie. Należy poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, nawet tych, które są dostępne bez recepty.

Chlorowodorek betahistyny wykazuje działanie antagonistyczne wobec leków przeciwhistaminowych (stosowanych w leczeniu chorób alergicznych) i dlatego leku Microser nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwhistaminowymi.

3. Jak stosować lek Microser

Microser należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

Na ogół podaje się od 16 do 48 mg chlorowodorku betahistyny na dobę, tj. 2 do 6 tabletek leku; dawkę dobową dzieli się na 2 do 3 części. Lek przyjmuje się w trakcie posiłków. Czas trwania leczenia, wynoszący zazwyczaj od kilku tygodni do wielu miesięcy, zależy od rodzaju choroby i jej przebiegu. Dawkowanie leku powinno być ustalone indywidualnie przez lekarza, zależnie od nasilenia objawów i reakcji pacjenta na lek.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Microser jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Microser
W przypadku zażycia większej dawki leku Microser niż dawka zalecana nie należy spodziewać się wystąpienia groźnych dla życia objawów przedawkowania; należy jednak starannie przestrzegać prawidłowego dawkowania. W razie przedawkowania leku i wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

W przypadku pominięcia dawki leku Microser
W przypadku pominięcia dawki leku Microser należy powrócić do normalnego sposobu podawania leku tak szybko jak to możliwe, jeżeli jednak do podania kolejnej planowej dawki leku pozostało niewiele czasu, to należy przyjąć tylko lek w dawce wynikającej z normalnego, zalecanego schematu dawkowania, bez jej podwajania.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Microser może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane nie muszą występować u wszystkich pacjentów stosujących lek.

Rzadko opisywano łagodne zaburzenia żołądka i jelit (np. nudności i wymioty), a także bóle głowy, wysypkę, świąd.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, w tym także działań niepożądanych nie wymienionych w niniejszej ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie leku Microser

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Inne informacje

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
Medagro International Sp. z o.o.
Biuro Handlowe: Łazy; ul. Podleśna 83; 05-552 Wólka Kosowska
tel. +48 (22) 70 28 200

Data opracowania ulotki: