• Ulotka
• Charakterystyka
• Źródło informacji
• Zgłoś działanie niepożądane

Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku. Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku.

Octenisept

(Octenidinum dihydrochloridum + Phenoxyethanolum)
(0,10 g + 2,00 g)/100 g, płyn
50 ml

Skład:
100 g płynu zawiera:

• substancje czynne: dichlorowodorek octenidyny 0,10 g , alkohol fenoksyetylowy 2,00 g.
• substancje pomocnicze: kokamidopropylobetaina, - roztwór 30%, sodu D-glukonian, glicerol 85%, sodu wodorotlenek, sodu chlorek, woda oczyszczona.

Do stosowania na rany, błonę śluzową i skórę
Opis działania:
Lek Octenisept jest płynem dezynfekującym zawierającym substancje czynne: dichlorowodorek octenidyny, alkohol fenoksyetylowy.
Lek Octenisept działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo.
Wskazania:
Lek Octenisept przeznaczony jest do krótkich zabiegów antyseptycznych związanych z zaopatrywaniem ran, błoną śluzową i graniczącą z nią skórą, przed, w trakcie i po zabiegach diagnostycznych i operacyjnych w ginekologii, urologii, proktologii, dermatologii, geriatrii, wenerologii, położnictwie, stomatologii itd.:

• przy opracowywaniu czystych i płukaniu zakażonych ran chirurgicznych
• przy opracowywaniu zakażonych ran oparzeniowych i owrzodzeń żylnych
• przy płukaniu otwartych ropni około odbytniczych, zakażonych krwiaków itp.
• przy pielęgnacji ran i szwów pooperacyjnych
• w obrębie narządów rodnych kobiety np. zapalenie pochwy i żołędzi prącia mężczyzny
• przed zabiegami diagnostycznymi w układzie moczowym
• przy cewnikowaniu
• przed badaniami dopochwowymi i pozapochwowymi
• przy czynnościach przed, w trakcie i po porodzie
• do pooperacyjnych i poporodowych irygacji pochwy przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej
• przed czynnościami związanymi ze sztucznym zapłodnieniem
• przed badaniami andrologicznymi
• w pediatrii
• do dezynfekcji jamy ustnej np. afty, resekcja zęba.

Sposób użycia:
Lek Octenisept zalecany jest do stosowania w postaci nie rozcieńczonej.
Odkażanie ran chirurgicznych
Skuteczność leku Octenisept potwierdzono podczas opracowywania czystych i zakażonych ran chirurgicznych. Lek Octenisept łączy funkcje odkażające, analgetyczne i oczyszczające zakażone rany z martwych tkanek i wydzieliny, przez co wpływa korzystnie na proces gojenia. Odkażenie otoczenia rany należy przeprowadzać za pomocą jałowych gazików nasączonych nie rozcieńczonym lekiem Octenisept, promieniście od środka na zewnątrz rany.
Płukanie zakażonych ran chirurgicznych
Przemywanie zakażonych ran, przetok podskórnych należy wykonywać za pomocą strzykawki i kaniuli. Pozostawienie gazików, setonów nasyconych lekiem Octenisept w obrębie zakażonej rany sprzyja oddzielaniu się martwiczych tkanek i pozwala na szybsze zagojenie się rany poprzez założenie wtórnych szwów.
Opracowywanie zakażonych ran oparzeniowych, owrzodzeń tylnych podudzi, owrzodzeń troficznych w przebiegu chorób układowych (cukrzycy, miażdżycy itp.)
W przypadkach zakażonych ran oparzeniowych, owrzodzeniach żylnych itp. lek Octenisept stosujemy w postaci przymoczek (gaziki nasycone lekiem). Gaziki należy zmieniać raz, a w przypadku bardzo dużej ilości martwiejących tkanek i wydzieliny dwa razy na dobę umocowując opatrunek za pomocą siatki gazowej lub bandaży dzianych.
Dezynfekcja skóry i błony śluzowej
Partie skóry i błon śluzowych, które mają być poddane zabiegowi muszą być dokładnie zwilżone jałowym gazikiem nasączonym lekiem Octenisept. Należy przestrzegać wymaganego czasu oddziaływania minimum 1 minuta, wskazane przedłużenie czasu do 5 minut. W sporadycznych przypadkach, po podjęciu takiej decyzji przez lekarza, można użyć leku Octenisept z atomizera rozpylając go bezpośrednio na dostępne partie skóry i błon śluzowych. Należy zwrócić uwagę na równomierne zwilżenie całej powierzchni. Pozostawić na co najmniej 1 minutę. Jako terapia wspomagająca w leczeniu grzybic skóry, między palcami stóp preparat rozpylać na chore powierzchnie rano i wieczorem przez okres 14 dni.
Irygacje
Octenisept może być z powodzeniem stosowany do irygacji pochwy. Wymagany czas oddziaływania 60 sekund. Skuteczność osiągana jest często przy rozcieńczeniu 1:1 z wodą jałową. W licznych badaniach klinicznych wykazano, że lek Octenisept posiada doskonałe działanie bójcze przeciwko różnym bakteriom m.in. Gram dodatnim i Gram ujemnym.
Dezynfekcja jamy ustnej
Jamę ustną należy płukać intensywnie ilością 20 ml leku Octenisept przez 20 sekund.
Ostrzeżenia:
Lek do stosowania na ranę, błonę śluzową i skórę. Przy płukaniu ran należy uważać, aby preparat nie był wprowadzany względnie wstrzykiwany do tkanki pod ciśnieniem.
W przypadku płukania jam rany należy zwracać uwagę, aby był zapewniony odpływ (np. drenaż, odsysacz ). Unikać kontaktu leku z oczami.

Nie zaleca się stosowania leku Octenisept do wnętrza ucha oraz nie należy dopuszczać do jego połykania. Zastosowanie preparatu Octenisept do płukania jamy brzusznej nie jest na chwilę obecną poparte dostateczną ilością badań klinicznych i podlega decyzji lekarza.

Dichlorowodorek octenidyny jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się leku w większych ilościach do krwioobiegu np. na skutek pomyłkowej iniekcji. Z uwagi na to, że dichlorowodorek octenidyny w leku Octenisept występuje tylko w ilości 0,1% zagrożenie tą substancją jest ekstremalnie mało prawdopodobne.
Warunki przechowywania:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Lek dostępny bez recepty.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
Podmiot odpowiedzialny
Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22840 Norderstedt
Niemcy
Termin ważności:
Pozwolenie MZ nr 13036
Numer serii:
Kod EAN UCC: 5909990425235
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Schulke Polska Sp. z o.o.
01-793 Warszawa
ul. Rydygiera 8
tel. 022-568-22-02, 022-568-22-03, fax: 022-568-22-04