• Ulotka
• Charakterystyka
• Źródło informacji
• Zgłoś działanie niepożądane

Pobierz ulotkę informacyjną o leku w formacie PDF

Phenazolinum

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

roztwór do wstrzykiwań

Substancja czynna:
Antazoline

Kod ATC:
R 06 A X 05

Synonimy

Antazoline Antatsoliini; Antazolin; Antazolina; Antazolinum

Ulotka informacyjna dla pacjenta dołączona jest do opakowania leku. Zawiera informacje przeznaczone dla pacjenta na temat właściwego stosowania leku.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.

PHENAZOLINUM

(Antazolini mesylas)
50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera
jako substancję czynną: 50 mg antazoliny mezylanu oraz
substancje pomocnicze: disodu edetynian, sodu wapnia edetynian, wodę do wstrzykiwań.

Jedna ampułka (2 ml roztworu) zawiera 100 mg antazoliny mezylanu.

Opakowania
10 ampułek po 2 ml.

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Phenazolinum i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Phenazolinum
3. Jak stosować lek Phenazolinum
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Phenazolinum
6. Inne informacje

1. Co to jest lek Phenazolinum i w jakim celu się go stosuje

Phenazolinum zawiera antazolinę, która jest lekiem przeciwhistaminowym. Hamuje objawy alergiczne, zwłaszcza związane z uwalnianiem histaminy, ma również właściwości przeciwarytmiczne.
Lek stosuje się:

• wspomagająco w ostrych stanach alergicznych, m.in. we wstrząsie anafilaktycznym w skojarzeniu z adrenaliną,
• w napadowych zaburzeniach rytmu pochodzenia nadkomorowego włącznie z tachyarytmią w migotaniu przedsionków, niereagujących na standardowe leczenie przeciwarytmiczne.

2. Zanim zastosuje się lek Phenazolinum

Nie należy stosować leku Phenazolinum:

• w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek ze składników leku,
• jaskry,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Phenazolinum

• Należy unikać stosowania antazoliny u pacjentów z padaczką ze względu na doniesienia o wystąpieniu drgawek podczas leczenia lekami przeciwhistaminowymi.
• U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, utrwalonymi zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy i przerostem gruczołu krokowego zaleca się ostrożne stosowanie antazoliny.
• Należy unikać stosowania antazoliny, jeżeli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki działające cholinolitycznie (neuroleptyki fenotiazynowe, hydroksyzynę, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne).
• Jednoczesne stosowanie antazoliny i leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, a także spożywanie alkoholu może spowodować sumowanie się ich działania i wywołać niebezpieczne objawy.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek
Stosowanie leku Phenazolinum u dzieci
Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią w czasie stosowania antazoliny.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek może upośledzać sprawność psychofizyczną - w okresie jego stosowania nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Działanie i toksyczność antazoliny nasilają stosowane jednocześnie barbiturany, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, noradrenalina, adrenalina oraz alkohol.
Antazolina osłabia działanie fenytoiny, doustnych leków przeciwzakrzepowych i steroidów.

3. Jak stosować lek Phenazolinum

Phenazolinum należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W przypadku wątpliwości, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Jedna ampułka zawiera 100 mg antazoliny mezylanu.

Odczyny alergiczne:
Dorośli
Domięśniowo od 200 mg do 300 mg (2 do 3 ampułek) na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 12 lat
Doraźnie, domięśniowo od 50 mg do 100 mg (½ do 1 ampułki).

Napad migotania przedsionków
Dorośli
Podawać dożylnie pod ścisłą kontrolą ciśnienia tętniczego i czynności serca (EKG), w dawce od 100 mg do 300 mg (1 do 3 ampułek) w ciągu 3-10 minut. Iniekcje należy przerwać, gdy powróci rytm zatokowy.

Większe dawki należy stosować w oddziale intensywnej opieki medycznej.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Phenazolinum jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zastosowania większej dawki leku Phenazolinum niż zalecana
Mogą wystąpić nasilające się trudności z oddychaniem prowadzące do zahamowania oddychania, zaburzenia świadomości, śpiączka, spadek temperatury ciała (u dzieci), drżenia i drgawki. Leczenie objawowe.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Phenazolinum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Antazolina może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunkę), zwiększenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, osłabienie, senność, zmęczenie, zaburzenia koncentracji, niepokój.
Rzadko może wystąpić niedokrwistość hemolityczna, obecność hemoglobiny w moczu (czerwone zabarwienie moczu) i ostra niewydolność nerek, jako wyraz zaburzeń immunologicznych po antazolinie.
Może wystąpić otępienie, zaburzenia koordynacji ruchowej, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia widzenia, trudności w oddawaniu moczu.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Phenazolinum mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, także niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

5. Przechowywanie leku Phenazolinum

Przechowywać w temperaturze poniżej 25^○C. Nie zamrażać.
Lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Phenazolinum po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego:
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
tel. (22) 691 39 00

Data opracowania ulotki: 2008-07-09