AstraZeneca AB w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pragnie przekazać następujące informacje:
Podsumowanie
Firma F. Hoffmann-La Roche w porozumieniu z Europejską Agencją Leków oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pragnie przekazać następujące informacje:
Podsumowanie
Firma Novartis Gene Therapies EU Limited w porozumieniu z Europejską Agencją Leków i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pragnie poinformować Państwa o ryzyku wystąpienia mikroangiopatii zakrzepowej (ang. thrombotic microangiopathy, TMA) po leczeniu produktem leczniczym Zolgensma (onasemnogen abeparwowek).
Podsumowanie
Chronofarmakoterapia to optymalizacja leczenia farmakologicznego poprzez dawkowanie leków dostosowane do biorytmów organizmu.
W niniejszym artykule przedstawiamy konkretne przykłady leków, które powinny być stosowane z uwzględnieniem rytmu okołodobowego. Wiedza ta jest przydatna w codziennej pracy farmaceuty z pacjentem.
Życie na Ziemi jest dostosowane do rotacji naszej planety. Znajomość rytmów okołodobowych doprowadziła do rozwoju chronofarmakologii i chronoterapii– dziedzin, które badają sposoby poprawy działania leków i terapii w oparciu o zegar okołodobowy człowieka.
Od wielu lat wiemy, że organizmy żywe, w tym ludzie, posiadają wewnętrzny, biologiczny zegar, który pomaga nam przewidywać i dostosowywać się do regularnego rytmu dnia. Okołodobowa zmienność indukuje tymczasową koordynację procesów fizjologicznych, która jest niezbędna do zapewnienia homeostazy i zdrowia. (rys. 1)
Prezes URPL 18 stycznia 2021 roku wydał decyzję nr UR/ZD/0050/21 dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Maxigra Max, Sildenafilum, tabletki, 50 mg, nr pozwolenia: 10309.
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie niniejszej zmiany kategorii dostępności weszła w życie z dniem 18 stycznia 2021 roku.
Prezes URPL 22 grudnia 2020 roku wydał decyzję nr UR/ZD/2869/20 dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Famotydyna Ranigast, Famotidinum, tabletki, 20 mg, nr pozwolenia R0147.
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie niniejszej zmiany kategorii dostępności weszła w życie z dniem 22 grudnia 2020 roku.
Prezes URPL 29 października 2020 roku wydał decyzję nr UR/ZD/2335/20 dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Aksoderm Forte, Retinoli palimitas, maść, 1000 j.m./g, nr pozwolenia 11600.
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie niniejszej zmiany kategorii dostępności wchodzi w życie z dniem 1 grudnia 2020 roku.
Prezes URPL 21 października 2020 roku wydał decyzję nr UR/ZD/2240/20 dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Alezaxin, Azelastini hydrochloridum, 0,5 mg/ml, krople oczne, roztwór, nr pozwolenia 22418.
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie niniejszej zmiany kategorii dostępności weszła w życie z dniem 21 października 2020 roku.
Prezes URPL 7 lipca 2020 roku wydał decyzję nr UR/ZD/1188/20 dotyczącą zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC dla produktu leczniczego Alopexy, Minoxidilum, 50 mg/ml, roztwór na skórę, nr pozwolenia 17842.
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie niniejszej zmiany kategorii dostępności wejdzie w życie z dniem 1 października 2020 roku.